Senior Scientist, Analytical Development /Chargé(e) d'Etude Senior en Développement Analytique

Ipsen Biopharmaceuticals Inc.; Dreux; On-site; EUR 70,000 - 95,000; Full time

Job summary

Ipsen PharmSciences SAS recherche un(e) Chargé(e) d étude Senior en Développement Analytique pour soutenir le développement de produits pharmaceutiques (formes orales et injectables) et définir les stratégies analytiques et les contrôles qualité. Vous évoluerez au sein de l'entité Développement Produits, dans un cadre pluridisciplinaire et international.

Avec la possibilité de coordonner des études externalisées (CMO) et de superviser une petite équipe, le poste offre des opportunités de travail

Responsibilities

• Définir et proposer les études de développement analytique adaptées à chaque phase du développement préclinique et clinique pour supporter le développement de produits pharmaceutiques et les dépôts réglementaires en tenant compte des contraintes de l'environnement et en déterminant les ressources techniques, organisationnelles et humaines pour garantir leur succès.
• Assurer la conception des études techniques qui lui sont confiées, les réalise ou pilote leur réalisation, évalue les résultats et les communique sous forme de rapports d'étude, dans le respect des délais définis, du niveau de qualité attendu, des exigences réglementaires et à un coût optimal
• Mettre au point les méthodes de contrôles du produit pharmaceutique à chaque phase du développement clinique.
• Piloter les activités liées à la validation des méthodes de contrôle.
• Assurer le transfert des méthodes de contrôles du produit pharmaceutique.
• Définir et proposer les études de stabilité nécessaires à chaque phase.

Job description

Title: Senior Scientist, Analytical Development /Chargé(e) d'Etude Senior en Développement Analytique

Company: Ipsen PharmSciences SAS

Ipsen is a mid-sized global biopharmaceutical company with a focus on transformative medicines in three therapeutic areas: Oncology, Rare Disease and Neuroscience. Supported by nearly 100 years of development experience, with global hubs in the U.S., France and the U.K, we tackle areas of high unmet medical need through research and innovation.

Our passionate teams in more than 40 countries are focused on what matters and endeavor every day to bring medicines to patients in 88 countries. We build a workplace that champions human-centric leadership and fosters a culture of collaboration, excellence and impact. At Ipsen, every individual is empowered to be their true selves, grow and thrive alongside the company's success. Join us on our journey towards sustainable growth, creating real impact on patients and society!

For more information, visit us at https://www.ipsen.com/ and follow our latest news on LinkedIn and Instagram.

Job Description:

Résumé & Objectif du Poste

Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial engagé à améliorer la vie des patients ainsi que leur état de santé, grâce à des médicaments innovants en oncologie, neurosciences et maladies rares. Nous sommes engagés dans la recherche de solutions nouvelles à des maladies présentant d'importants besoins non satisfaits et pour l'amélioration de la qualité de vie des patients.

La Recherche et le Développement sont des éléments clés de notre stratégie, reflétant notre engagement à améliorer la vie des patients et les résultats en matière de santé . Soutenu par une culture de collaboration et d'excellence, Ipsen offre une proposition unique à plus de 5 700 employés engagés dans la société.

L'organisation du Développement Pharmaceutique est répartie sur 5 sites (France, Irlande, Royaume-Uni, USA et Canada). Le poste sera situé en France, site dédié au développement des produits finis.

Au sein de l'entité Développement Produits (DPD), le (la) Chargé(e) d'étude Sénior Développement Analytique participe au développement des produits pharmaceutiques (formes orales et injectables) en prenant en charge la partie développement analytique en support à la mise au point des formulations, à la sélection du conditionnement primaire, à la définition du procédé de fabrication et en définissant la stratégie de contrôle du produit. Dans un cadre pluridisciplinaire et dans un environnement international, vous interviendrez sur ou coordonnerez des études pouvant être réalisées en sous-traitance (CMO).

Dans le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication ainsi que des critères préalablement définis de coût, délais, qualité et dans le cadre du développement de Produits Pharmaceutiques, le (la) chargé(e) d'Etude Senior en Développement Analytique :

Enjeux

• Réalise et / ou coordonne de façon autonome des études techniques et / ou scientifiques présentant des enjeux sensibles et stratégiques pour le groupe, e.g. développement de nouveaux produits, introduction de nouvelles technologies, optimisation de procédés, développement de méthodes etc.
• Participe à l'amélioration continue de son secteur d'activité, à la capitalisation et au partage du savoir.
• Peut superviser, en fonction (i) de son domaine de compétences, (ii) des études à réaliser, et (iii) de l'organisation de son service, une petite équipe (1 à 2 personnes).

Responsabilités Principales & Compétences Techniques

Activités scientifiques

Définit et propose les études de développement analytique adaptées à chaque phase du développement préclinique et clinique pour supporter le développement de produits pharmaceutiques et les dépôts réglementaires en tenant compte des contraintes de l'environnement et en déterminant les ressources techniques, organisationnelles et humaines pour garantir leur succès.

Assure la conception des études techniques qui lui sont confiées, les réalise ou pilote leur réalisation, évalue les résultats et les communique sous forme de rapports d'étude, dans le respect des délais définis, du niveau de qualité attendu, des exigences réglementaires et à un coût optimal

Ces activités couvrent les domaines liés au développement analytique à chaque phase du développement (de la précliniqueau lancement commercial) et comprennent en particulier :

• Mettre au point les méthodes de contrôles du produit pharmaceutique à chaque phase du développement clinique.
• Piloter les activités liées à la validation des méthodes de contrôle.
• Assurer le transfert des méthodes de contrôles du produit pharmaceutique.
• Définir et proposer les études de stabilité nécessaires à chaque ph