Leader Développement Analytique Senior – CMC

Ipsen PharmSciences SAS; Dreux; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Ipsen PharmSciences SAS recherche un Chargé d’études senior – Développement analytique, basé à Dreux. Vous piloterez le développement analytique des formes orales et injectables, assurerez les transferts de méthodes et contribuerez à la définition de la stratégie de contrôle du produit.

Formation Bac+5 en chimie/analytique ou diplôme équivalent; expérience confirmée dans le domaine et maîtrise des BPF/cGMP sont attendues.

Qualifications

• Expérience d'au moins deux ans dans le développement pharmaceutique.
• Expertise en développement, validation et transfert de méthodes analytiques.
• Connaissances des formes pharmaceutiques orales et injectables.
• Capacité à travailler dans un environnement international et matriciel.

Responsibilities

• Définir et proposer les études de développement analytique adaptées à chaque phase du développement préclinique et clinique.
• Déterminer les ressources techniques, organisationnelles et humaines nécessaires à la réussite des études.
• Concevoir les études techniques, les réaliser ou piloter l’exécution.
• Évaluer les résultats et les communiquer dans des rapports d’étude dans le respect des délais et des exigences réglementaires.

Skills

Gestion de projets

BPF et cGMP

Analyse physico-chimique

Biotechnologie

Education

Master en chimie / analyse / contrôle du médicament

Pharmacien ou ingénieur

Job description

Ipsen PharmSciences SAS recherche un Chargé d’études senior – Développement analytique, basé à Dreux. Vous piloterez le développement analytique des formes orales et injectables, assurerez les transferts de méthodes et contribuerez à la définition de la stratégie de contrôle du produit.

Formation Bac+5 en chimie/analytique ou diplôme équivalent; expérience confirmée dans le domaine et maîtrise des BPF/cGMP sont attendues.