Ingénieur Qualification & Validation – Pharma

Capgemini Engineering; Issy-les-Moulineaux; Hybride; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Capgemini Engineering recherche un·e Consultant·e Qualification/Validation pour accompagner nos clients en Île-de-France dans la mise en conformité et la maîtrise des équipements, utilités et procédés tout au long de leur cycle de vie.

Diplôme d’ingénieur ou Bac+5 scientifique et au moins 5 ans d’expérience en qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique exigés; Anglais professionnel et autonomie dans des environnements industriels exigeants.

Qualifications

• Anglais professionnel exigé dans un contexte industriel.
• Maîtrise des référentiels et exigences réglementaires (BPF, GAMP 5, ISPE, FDA CFR Part 11).
• Réaliser les activités de qualification et de validation QI / QO / QP sur équipements, utilités, systèmes HVAC ou procédés.
• Rédiger les protocoles, plans de tests et rapports de qualification/validation.
• Préparer et exécuter les FAT / SAT et rédiger les URS.
• Analyser les risques (AMDEC) et gérer les déviations et actions préventives ou correctives.

Responsabilités

• Réaliser les activities de qualification et de validation QI/QO/QP sur équipements, utilités et procédés.
• Rédiger protocoles, plans de tests et rapports de qualification/validation.
• Préparer et exécuter FAT/SAT et contribuer à l’URS.
• Réaliser analyses de risques (AMDEC) et gérer déviations et actions.

Connaissances

Anglais professionnel

Autonomie en environnement industriel

Règles et standards pharma

Formation

Diplôme d’ingénieur ou Bac+5 scientifique (qualité, santé, pharmacie industrielle ou équivalent)

Minimum 5 ans d’expérience en qualification / validation et/ou commissioning dans l’industrie pharmaceutique

Description du poste

Capgemini Engineering recherche un·e Consultant·e Qualification/Validation pour accompagner nos clients en Île-de-France dans la mise en conformité et la maîtrise des équipements, utilités et procédés tout au long de leur cycle de vie.

Diplôme d’ingénieur ou Bac+5 scientifique et au moins 5 ans d’expérience en qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique exigés; Anglais professionnel et autonomie dans des environnements industriels exigeants.