Responsable Qualité Sous-Traitance Pharmaceutique

Assistance publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP); Nanterre; Sur place; EUR 55 000 - 85 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Remboursement transports

Résumé du poste

AP-HP, Département de la Fabrication Externalisée (DFE) à Nanterre, recrute un Chargé(e) Assurance Qualité Sous-Traitance. Vous assurez la sécurité et la conformité des activités de fabrication externalisée et coordonnez les audits, déviations et transferts avec les sous-traitants.

Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes internes et les prestataires, en veillant au respect des cahiers des charges et des exigences réglementaires. Télétravail possible.

Qualifications

• Formation d'Ingénieur avec expérience dans l'industrie pharmaceutique (production et/ou Assurance Qualité).
• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication et des exigences réglementaires pharma.
• Expérience en audits, déviations, CAPA et gestion des sous-traitants.

Responsabilités

• Participer à la planification et au suivi de la production externalisée et identifier les risques impactant délais/qualité.
• Analyser et traiter écarts, déviations et réclamations avec les sous-traitants et les départements internes.
• Réaliser les revues critiques des dossiers de lots et contribuer à la libération des lots.
• Réaliser ou participer aux audits des sites et suivre les plans d’actions qualité des sous-traitants.
• Conduire les transferts de fabrication et coordonner les étapes du transfert avec les sous‑traitants.

Connaissances

Production pharmaceutique

Bonnes pratiques de fabrication

Gestion qualité fournisseurs

Gestion de projets

Analyse des risques

Formation

Formation d'Ingénieur

Outils

CAPA / audits qualité

Qualification/requalification fournisseurs

Description du poste

AP-HP, Département de la Fabrication Externalisée (DFE) à Nanterre, recrute un Chargé(e) Assurance Qualité Sous-Traitance. Vous assurez la sécurité et la conformité des activités de fabrication externalisée et coordonnez les audits, déviations et transferts avec les sous-traitants.

Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes internes et les prestataires, en veillant au respect des cahiers des charges et des exigences réglementaires. Télétravail possible.