Chargé Assurance Qualité Sous-Traitance – Télétravail

Assistance publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP); Nanterre; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Temps partiel

Avantages offerts par ce poste

Télétravail

Remboursement des transports

AGOSPAP / HOPTISOINS

Résumé du poste

L’AP-HP recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Sous-Traitance au Département de la Fabrication Externalisée. Vous assurez le suivi qualité des activités de sous-traitants et veillez au respect des exigences réglementaires, de la planification à la libération des dossiers.

Le poste implique gestion de transferts de fabrication, coordination avec différents interlocuteurs et participation aux audits et à l’amélioration continue du système qualité.

Qualifications

• Formation d'Ingénieur, idéalement avec expérience en industrie pharmaceutique.
• Expérience en Assurance Qualité et gestion des déviations, CAPA et audits.
• Connaissance des BPF et des exigences réglementaires.
• Expérience en transferts de fabrication et gestion de projets.

Responsabilités

• Participer à la planification et au suivi de la production externalisée.
• Analyser les écarts, réclamations et modifications avec les sous-traitants.
• Réaliser les revues critiques des dossiers de lots et avis de conformité.
• Vérifier et approuver documents qualité et techniques des sous-traitants.
• Conduire ou participer aux audits des sites de production et suivre les actions.
• Animer réunions et coordonner les actions avec les interlocuteurs internes et externes.
• Contribuer à l'amélioration continue du processus qualité.

Connaissances

Connaissance production industrielle

Bonnes Pratiques de Fabrication

Expérience Assurance Qualité

Gestion et coordination de projets

Analyse des risques qualité

Formation

Ingénieur

Description du poste

L’AP-HP recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Sous-Traitance au Département de la Fabrication Externalisée. Vous assurez le suivi qualité des activités de sous-traitants et veillez au respect des exigences réglementaires, de la planification à la libération des dossiers.

Le poste implique gestion de transferts de fabrication, coordination avec différents interlocuteurs et participation aux audits et à l’amélioration continue du système qualité.