Responsable qualité fournisseurs

STATERA; Centre-Val de Loire; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique en France, située en Centre-Val de Loire, recherche un professionnel pour gérer la qualité des sous-traitants dans la production injectable stérile et non stérile. Les responsabilités incluent la gestion des événements qualité, le suivi des exigences des processus, et l'amélioration continue des processus de gestion qualité. Le candidat idéal possédera une expertise en gestion qualité, avec une forte capacité de communication pour travailler avec différents services métiers.

Responsabilités

• Gestion des événements qualité liés à la sous‑traitance.
• Gestion qualité des nouveaux besoins de sous‑traitance.
• Finaliser les agréments sous‑traitants de l'alignement.
• Réalisation du suivi périodique des sous‑traitants selon procédures.
• Accompagner les parties prenantes sur le processus AQ Activités Externalisées.
• Améliorer le processus de gestion qualité de la sous‑traitance.
• Répondre aux écarts de l'inspection ANSM pour un nouvel établissement.
• Assurer le suivi des exigences du processus par les services métiers.
• Accompagner les services métiers au suivi du processus.
• Communiquer avec les services métiers et achats.
• Gestion des agréments qualité.
• Améliorer le processus de gestion qualité de la sous‑traitance.

Description du poste

Gestion qualité des sous‑traitants – Production injectable stérile et non stérile

Nous recherchons une personne pour prendre en charge la gestion qualité des sous‑traitants pour une unité de production injectable stérile et non stérile.

Responsabilités

• Gestion des événements qualité liés à la sous‑traitance (déviations, change control, CAPA, réclamations)
• Gestion qualité des nouveaux besoins de sous‑traitance
• Finaliser les agréments sous‑traitants de l'alignement
• Réalisation du suivi périodique des sous‑traitants selon procédures en vigueur
• Accompagner les parties prenantes sur le processus AQ Activités Externalisées
• Amélioration du processus de gestion qualité de la sous‑traitance
• Réponse aux écarts de l'inspection ANSM pour la création d'un nouvel établissement pharmaceutique
• Assurer le suivi des exigences du processus par les services métiers
• Accompagnement des services métiers au suivi du processus
• Communication avec les services métiers et achats
• Gestion des agréments qualité
• Gestion qualité des sous‑traitants de l'alignement
• Amélioration du processus de gestion qualité de la sous‑traitance