Ingénieur Qualité Projet - F/H/X

NEMERA; La Verpillière; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux cherche un Ingénieur Qualité Projet. Vous serez le référent qualité dans des projets d’industrialisation de nouveaux produits, représentant la qualité auprès des clients et équipes. Vous devez avoir un Bac+5 en ingénierie ou qualité, une expérience en environnement industriel, et maîtriser l’anglais. Ce poste vous permettra de travailler dans une entreprise en croissance et de contribuer à l'amélioration de la vie des patients.

Qualifications

• Expérience en environnement industriel, idéalement en dispositifs médicaux ou pharmaceutique.
• Bonne connaissance des référentiels européens et américains.
• Rigueur et autonomie avec un sens du service client.

Responsabilités

• Représenter la qualité auprès des clients dans les projets.
• Définir les besoins de contrôle qualité des nouveaux produits.
• Former les équipes production et qualité aux nouveaux produits.
• Contribuer aux audits clients et internes.
• Suivre les indicateurs qualité pour l’amélioration continue.

Connaissances

Qualité

Gestion de projet

Anglais professionnel

BPF

AMDEC

Formation

Bac+5 type école d’ingénieur ou Master Qualité

Description du poste

Ingénieur Qualité Projet - F/H/X

Nemera, leader mondial des systèmes d’administration de médicaments pour l’industrie pharmaceutique, a un chiffre d’affaires de 600 millions d’euros et 3 000 collaborateurs dans le monde. Elle conçoit et fabrique une large gamme de dispositifs médicaux, notamment inhalation, injection, pompes nasales et cutanées, ainsi que dispositifs ophtalmiques. Les sites de production se situent aux États-Unis, en France, en Allemagne, en Pologne et au Brésil, tandis que le siège et le centre d’innovation pour la conception et le développement de dispositifs sont situés à Lyon 7e. Notre site de La Verpillière, à seulement 20 min de Lyon en TER, a réalisé 200 M€ de chiffre d’affaires en 2024 et compte plus de 600 collaborateurs.

Description du poste

Rattaché(e) à l’équipe Qualité Projet, vous intervenez au cœur des projets d’industrialisation de nouveaux produits. Véritable référent(e) qualité, vous êtes l’interface entre les équipes internes, les fournisseurs et les clients, et vous contribuez à garantir la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie.

Vos principales responsabilités

• Être intégré(e) aux équipes projets et représenter la Qualité auprès des clients
• Définir les besoins de contrôle et de suivi qualité des nouveaux produits
• Rédiger les instructions qualité générales et spécifiques
• Participer à la gestion des dossiers réglementaires (DMF)
• Former les équipes production et qualité aux nouveaux produits
• Libérer les premiers lots sous l’autorité du Responsable Qualité Projet
• Piloter les validations des équipements et des procédés (IQ/OQ/PQ)
• Assurer le suivi des changements produits et process
• Réaliser les revues périodiques pendant le cycle de vie des produits
• Être l’interlocuteur qualité des clients lorsqu’on procède à l’industrialisation
• Contribuer aux audits clients, réglementaires, fournisseurs et internes
• Suivre les indicateurs qualité et contribuer à l’amélioration continue

Qualifications

• Formation Bac+5 type école d’ingénieur ou Master Qualité
• Expérience en environnement industriel, idéalement en dispositifs médicaux, pharmaceutique ou industrie réglementée
• Maîtrise de l’anglais professionnel
• Bonne connaissance des BPF, des référentiels européens et américains
• Maîtrise des outils qualité et d’amélioration continue (AMDEC)
• Rigueur, autonomie, sens du service client et excellent relationnel

Informations supplémentaires

• A la recherche d'une entreprise en croissance qui vous offrira la possibilité de vous développer
• Attaché(e) au travail en équipe et aux environnements bienveillants
• Fier(e) de participer à la fabrication de produits qui améliorent la vie des patients
• Et que vous vous efforcez de donner le meilleur de vous-même pour respecter vos engagements

Égalité des chances

Chez Nemera, nous valorisons la diversité et l’inclusion et nous nous engageons à créer un environnement de travail où tous les employés sont traités avec dignité et respect.

Nous sommes fiers d’être un employeur offrant l’égalité des chances et nous encourageons les candidatures de toutes les origines, genres, orientations sexuelles, âges, et capacités.