Responsable qualité H/F

Manpower; Marcy-l'Étoile; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Manpower recherche pour son client, acteur majeur de l’industrie pharmaceutique, un Responsable Qualité Opérationnelle Ingénierie et Maintenance H/F pour son site de Neuville-sur-Saône. Vous assurez le suivi et la coordination des activités qualité liées aux activités d’ingénierie et de maintenance, afin de garantir leur conformité.

Formation scientifique supérieure (Bac+5) et 2–5 ans d’expérience en Assurance Qualité dans un environnement pharmaceutique exigées; connaissance des BPF/cGMP et

Qualifications

• Bac+5 en formation scientifique exigé.
• 2–5 ans d’expérience en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique.
• Connaissance des BPF/cGMP et des processus qualité (écarts, CAPA, Change Control).
• Anglais opérationnel niveau B1 requis.

Responsabilités

• Veiller à l’application des systèmes qualité dans l’ingénierie et la maintenance.
• Suivre et coordonner les activités qualité et former les équipes.
• Piloter les résolutions d’écarts et les CAPA dans les délais.
• Conduire les audits internes et soutenir les inspections réglementaires.
• Contribuer au développement de la culture qualité au sein du secteur.
• Participer à l’amélioration continue et à la simplification des processus.

Connaissances

Assurance qualité

Présence terrain

Gestion des écarts

CAPA

Change Control

Audit interne

Formation

Bac+5 formation scientifique

Description du poste

Manpower recherche pour son client, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un Responsable Qualité Opérationnelle Ingénierie et Maintenance H/F pour son site de Neuville-sur-Saône. Vous intégrerez un environnement industriel à forts enjeux, marqué par le lancement de nouveaux vaccins innovants, au sein d'équipes engagées dans le respect des exigences qualité et réglementaires. Rattaché au Responsable Qualité Opérationnelle du secteur, vous assurez le suivi et la coordination des activités qualité liées aux activités d'ingénierie et de maintenance, afin de garantir leur conformité aux réglementations et standards en vigueur.

• Vous veillez à la bonne application des systèmes qualité, notamment concernant la gestion des écarts, des CAPA, des Change Control, de la documentation et de la formation.
• Grâce à une présence régulière sur le terrain, vous accompagnez les équipes opérationnelles dans l'application des processus qualité et anticipez les problématiques susceptibles d'avoir un impact sur la conformité des activités.
• En étroite collaboration avec les équipes du secteur, vous contribuez au développement de la culture qualité.
• Vous pilotez les résolutions de problèmes dans les délais impartis en vous appuyant sur l'analyse et la gestion des risques.
• Vous êtes également force de proposition dans les démarches d'amélioration continue et de simplification des processus.
• Enfin, vous participez aux audits internes ainsi qu'aux inspections réglementaires du site.

• Issu d'une formation scientifique supérieure de niveau Bac+5, ou disposant d'une expérience équivalente, vous justifiez de 2 à 5 ans d'expérience en Assurance Qualité dans un environnement pharmaceutique et maîtrisez les principaux systèmes qualité. Une expérience en maintenance ou en ingénierie constitue un réel atout.
• Vous connaissez les BPF/cGMP ainsi que les processus relatifs à la gestion des écarts, CAPA et Change Control. Votre aisance relationnelle et votre présence terrain vous permettent de travailler efficacement avec les équipes opérationnelles.
• Vous disposez d'un esprit critique, d'une réelle capacité à résoudre les problèmes et savez prendre des décisions fondées sur l'analyse de risques.
• Rigoureux, organisé, autonome et orienté résultats, vous êtes également force de proposition. Un niveau d'anglais B1 est attendu.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap