Technicien assurance qualité pharmaceutique H/F

Manpower; Marcy-l'Étoile; Sur place; EUR 42 000 - 64 000; Plein temps

Résumé du poste

Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, acteur majeur de l’industrie biopharmaceutique, un responsable qualité opérationnelle pour maintenir et améliorer les standards qualité sur les unités de production de vaccins pédiatriques. Vous assurerez le traitement des anomalies et assurerez l’oversight qualité des ateliers.

Profil: formation scientifique Bac+2/3 et au moins 3 ans d’expérience en qualité opérationnelle, BPF/cGMP exigés; anglais professionnel (B2) requis, postes à Marcy-l’Étoile.

Qualifications

• Formation scientifique de niveau Bac+2 à Bac+3.
• Expérience d’au moins 3 ans en qualité opérationnelle ou environnement réglementé.

Responsabilités

• Assurer le traitement et le suivi des anomalies, CAPA, OOS et OOT dans le respect des BPF.
• Réaliser la revue et l'approbation des dossiers de production et des documents qualité.
• Analyser et approuver les demandes de Change Control en garantissant leur conformité réglementaire.
• Garantir l’oversight qualité des ateliers et accompagner les équipes de production.
• Participer aux investigations qualité et au suivi des actions correctives et préventives.

Connaissances

CAPA/OOS/OOT

Gestion qualité

Change Control

BPF/cGMP

Analyse et résolution

Travail en équipe

Formation

Bac+2 à Bac+3 scientifique

Description du poste

Manpower LYON PHARMA recherche pour Notre client, acteur majeur de l'industrie biopharmaceutique, développe et fabrique des vaccins destinés à protéger des millions de patients à travers le monde. Son site de Marcy-l'Étoile est un centre de référence dédié à la production de vaccins pédiatriques. Vous intégrerez un environnement exigeant, innovant et fortement engagé dans la qualité, la sécurité et l'amélioration continue. Au sein de l'équipe Qualité Opérationnelle, vous contribuez au maintien et à l'amélioration des standards qualité sur des unités de production de vaccins pédiatriques.

À ce titre, vous :

• Assurez le traitement et le suivi des anomalies, CAPA, OOS et OOT dans le respect des exigences réglementaires et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Réalisez la revue et l'approbation des dossiers de production ainsi que des documents qualité associés.
• Analysez et approuvez les demandes de Change Control en garantissant leur conformité réglementaire.
• Assurez l'oversight qualité des ateliers de fabrication et accompagnez les équipes de production dans l'application des exigences qualité.
• Participez aux investigations qualité et au suivi des actions correctives et préventives.
• Développez une forte présence terrain afin de promouvoir la culture qualité auprès des équipes opérationnelles.
• Contribuez à l'amélioration continue des processus et participez aux routines de performance de l'équipe.
• Collaborez avec les différents acteurs du site afin de garantir la conformité des activités tout au long du cycle de production.

Vous évoluez dans un environnement pharmaceutique exigeant, au sein d'équipes pluridisciplinaires engagées dans la fabrication de produits à fort impact pour la santé publique. Titulaire d'une formation scientifique de niveau Bac+2 à Bac+3, vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans en qualité opérationnelle, assurance qualité ou environnement réglementé, idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.

Vous maîtrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/cGMP) ainsi que les exigences qualité applicables à la production pharmaceutique.

Rigoureux(se) et organisé(e), vous disposez d'un bon esprit d'analyse et savez prendre des décisions adaptées aux situations rencontrées. Votre aisance relationnelle vous permet d'interagir efficacement avec des interlocuteurs variés et de travailler en équipe dans un environnement exigeant.

Vous êtes reconnu(e) pour votre sens des responsabilités, votre capacité à challenger les pratiques de manière constructive et votre orientation amélioration continue.

Un niveau d'anglais professionnel (B2 minimum) est demandé à l'écrit comme à l'oral.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap