Responsable Qualité Distribution BPD/GDP – Pharma (H/F)

Statera Corp; France; Hybrid; EUR 92,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Accompagnement personnalisé

Environnement exigeant et équilibré

Visibilité internationale

Job summary

STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante, spécialisée en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique. Le poste de Responsable Assurance Qualité – Distribution (H/F) assure la conformité BPD/GDP des activités et supervise la qualité des distributeurs et partenaires logistiques à l’échelle internationale.

Le candidat idéal possède 8 à 10 ans d’expérience en QA BPD/Distribution, maîtrise les réglementations internationales et fait preuve de leadership et de négociation dans

Qualifications

• Formation en Assurance Qualité ou Supply Chain Pharma exigée.
• Maîtrise des régulations BPD/GDP internationales (Europe, US, ROW).
• Expérience confirmée en qualification de partenaires et gestion des déviations/CAPA.
• Anglais bilingue (C1/C2) indispensable et Français courant.
• Capacité de leadership et négociation dans un contexte multiculturel.

Responsibilities

• Superviser la conformité BPD/GDP à l’échelle internationale et assurer la supervision qualité des distributeurs et partenaires logistiques.
• Gérer les déviations BPD, les réclamations et les excursions de température; valider les CAPA et Change Controls.
• Analyser et présenter KPIs Qualité BPD lors des Revues de direction; assurer veille réglementaire.

Skills

Leadership transversal

Rigueur méthodologique

Négociation

Aisance relationnelle

Diplomatie

Education

Pharmacien ou Master 2 / diplôme d’ingénieur spécialisé en Assurance Qualité ou Supply Chain Pharma

Job description

STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante, spécialisée en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique. Le poste de Responsable Assurance Qualité – Distribution (H/F) assure la conformité BPD/GDP des activités et supervise la qualité des distributeurs et partenaires logistiques à l’échelle internationale.

Le candidat idéal possède 8 à 10 ans d’expérience en QA BPD/Distribution, maîtrise les réglementations internationales et fait preuve de leadership et de négociation dans