Responsable Qualification Validation Métrologie en CDI - Secteur Pharmaceutique

Manpower; Dreux; Sur place; EUR 55 000 - 70 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

55 à 70 k€ brut annuel

27 jours de congés payés + 14 RTT

Résumé du poste

Manpower Life Science recherche un Responsable Validation / Qualification (H/F) pour piloter la stratégie globale de validation sur le site de Dreux. Le poste nécessite une expérience confirmée en validation/qualification dans l’industrie pharmaceutique et une expérience managériale impérative. Formation: Pharmacien industriel ou Ingénieur.

Langue: Anglais professionnel (B2). Compétences en gestion de projet et capacité à influencer les interlocuteurs variés.

Qualifications

• Expérience confirmée en validation/qualification dans l’industrie pharmaceutique et, impérativement, expérience managériale.
• Anglais professionnel exigé (niveau B2 minimum).
• Formation : pharmacien industriel ou ingénieur conformément au poste.

Responsabilités

• Déployer et piloter la stratégie globale de validation sur le site de Dreux.
• Animer et coordonner les activités de validation et de métrologie.
• Vérifier et approuver protocoles, rapports et qualifications.
• Contribuer avec les départements IT, MSAT et Pharmaceutical Development pour les validations process et informatiques.
• Assurer le maintien du statut validé des équipements et systèmes et accompagner les revues périodiques.
• Identifier les gaps et non-conformités et proposer des actions correctives.

Connaissances

Validation/qualification

Gestion de projet

Leadership

Anglais professionnel

Formation

Pharmacien industriel

Ingénieur

Description du poste

Manpower Life Science, cabinet de recrutement spécialisé dans les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets stratégiques de développement.

Nous recherchons pour notre client, acteur majeur de l’industrie pharmaceutique, un Responsable Validation / Qualification (H/F) pour piloter la stratégie globale de validation sur le site de Dreux.

Les missions

Ce poste clé vous permettra de garantir la conformité et la qualité des procédés, équipements, utilités, nettoyages et systèmes informatiques du site.

• Déployer la stratégie globale de validation sur le site, en conformité avec les politiques de qualité et de conformité.
• Établir et mettre en œuvre les Master Plans de Validation et de Métrologie pour les procédés, équipements, utilités, nettoyages et systèmes informatiques.
• Animer, coordonner et superviser les activités de validation/qualification et de métrologie du site.
• Apporter l’expertise nécessaire aux équipes pour garantir la bonne réalisation des opérations et l’application des référentiels en vigueur.
• Contribuer avec les départements IT, MSAT et Pharmaceutical Development pour assurer la réalisation des validations process et informatiques.
• Vérifier et approuver tous les protocoles et rapports de validation, qualification et métrologie.
• Faciliter le maintien du statut « validé » des équipements et systèmes et contribuer à la revue périodique de ce statut (Periodic review).
• Identifier les gaps et non-conformités, proposer et mettre en œuvre des actions correctives.
• Suivre l’évolution des réglementations et apporter les formations nécessaires aux équipes.
• Participer aux audits internes et externes ainsi qu’aux projets site, qualité locale ou globale.
• Animer et participer à des groupes de travail transversaux et appliquer les analyses de risques pour toutes les activités de validation.

Le profil

• Formation : Pharmacien industriel ou Ingénieur.
• Expérience : Expérience confirmée en validation/qualification dans l'industrie pharmaceutique, avec une expérience managériale impérative.
• Compétences techniques : Maîtrise des référentiels applicables, solides compétences en gestion de projet, capacité à influencer et à négocier avec différents interlocuteurs.
• Langues : Anglais professionnel (niveau B2 minimum).
• Leadership et management : Capacité à fédérer, accompagner et motiver les équipes, tout en favorisant une dynamique de collaboration.
• Qualités relationnelles : Excellent relationnel, sens de l'adaptation et aisance dans les environnements exigeants.
• Organisation : Rigueur, sens des priorités, respect des délais, esprit d'analyse et de synthèse, capacité à apporter un feedback constructif.

Conditions et avantages

• Rémunération selon profil et expérience : 55 à 70 k€ brut annuel.
• 27 jours de congés payés + 14 RTT.