Responsable métrologie (H/F)

Servier Group; Orléans, Gidy; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

Servier Group recherche un responsable métrologie pour assurer le processus global des étalonnages et vérifications des instruments sur les sites d’Orléans et de Gidy. Vous garantissez l’exactitude des résultats et pilotez les ressources et le budget dans le respect des BPF et des exigences qualité.

Vous supervisez une équipe et coordonnez les activités avec l’Assurance Qualité et les services supports, en assurant l’amélioration continue et le respect des délais et budgets.

Qualifications

• Diplôme technique Bac+2 à Bac+5 (ex. BTS CIRA, BUT Mesures Physiques ou Master Métrologie).
• Formation en management (académique ou professionnelle).
• Expérience professionnelle d’au moins 10 ans dans une fonction similaire.
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et habilitation électrique BE ESSAIS/BE MANŒUVRE (idéal BE2V/BR/BC).

Responsibilities

• Gérer l’organisation et le développement de votre équipe.
• Piloter les budgets OPEX & CAPEX de votre périmètre.
• Garantir la conformité BPF et participer aux inspections.
• Conduire le pilotage du processus métrologique et l’amélioration continue.
• Organiser et mettre en œuvre les plans de vérifications et les indicateurs de performance.
• Collaborer avec l’Assurance Qualité pour la stratégie de vérification métrologique.

Skills

Leadership

Expertise technique

Gestion budgétaire

Rigueur et organisation

Communication

Education

Diplôme technique Bac+2 à Bac+5

Formation en management

Job description

Votre mission

Rattaché à la Direction Support Sites, vous êtes le garant dans sa globalité du processus de métrologie.

À ce titre, vous assurez l’exactitude des résultats des opérations d’étalonnage et de vérification des instruments de mesure pour l'ensemble des services de nos deux sites d'Orléans et de Gidy.

Votre mission consiste à piloter les ressources et les moyens de votre périmètre afin de soutenir les objectifs de mise à disposition des médicaments (en respectant les impératifs de qualité, de quantité et de délais). Vous agissez dans le strict respect des réglementations en vigueur (BPF, Code du travail, etc.) et des engagements budgétaires définis.

Vos principales responsabilités

Sur le périmètre des sites d’Orléans et Gidy :

• Gérer l’organisation et le développement de votre équipe
• Gérer les éventuels besoins en ressources externes (intérim, prestations techniques & intellectuelles)
• Décliner les communications, faire appliquer les politiques et directives Groupe (Qualité, Hygiène, Sécurité et Environnement, Responsabilité Sociale des Entreprises)
• Être le garant de la conformité aux BPF de ses activités sur les périmètres qui y sont soumis, participer si besoin aux inspections
• Piloter un processus d’amélioration continue des activités de vérifications métrologiques (définition et suivi d’indicateurs de performance)
• Participer au processus d’amélioration continue de la qualité (traçabilité des écarts, analyse des causes racine, établissement de plan CAPA)
• Définir en partenariat avec l’Assurance Qualité la stratégie de vérification métrologique puis construire les plans de vérifications associés
• Organiser puis mettre en œuvre les plans de vérifications établis en impliquant les key-users et référents techniques au besoin
• Contribuer au maintien de l’état qualifié des équipements (respect du processus Change Control, participation aux qualifications initiales & périodiques)
• Définir, suivre et piloter les budgets OPEX & CAPEX de son périmètre
• Prendre en charge ou contribuer à la réalisation de projets techniques sur son périmètre
• Etablir, tenir à jour et faire respecter les procédures applicables à ses activités
• Organiser et veiller à l’interfaçage de son secteur avec les autres entités/secteurs (clients internes, autres secteurs Service Support,...)

Votre profil

Titulaire d’un diplôme de niveau Bac+2 à Bac+5 dans un domaine technique (type BTS CIRA, BUT Mesures Physiques ou Master 2 en Métrologie), vous avez complété votre cursus par une formation en management (académique ou professionnelle).

Vous justifiez d’une solide expérience professionnelle d'au moins 10 ans dans une fonction similaire. Une expérience acquise dans un environnement de production pharmaceutique, idéalement sur des produits injectables stériles, sera appréciée.

Vous maîtrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et détenez une habilitation électrique au minimum de type BE ESSAIS / BE MANŒUVRE), l'idéal étant B2V BR BC.

• Leadership : manager confirmé, vous faites preuve d’exemplarité et d’assertivité. Vous savez piloter une équipe avec un esprit de collaboration et possédez un sens aigu du « service client ».
• Expertise technique : vous maîtrisez l’instrumentation, l’automatisme et la régulation. Des notions en Qualification et Validation, ainsi qu’en gestion de projets, sont attendues pour réussir à ce poste.
• Pilotage de la performance : vous maîtrisez la gestion budgétaire (OPEX & CAPEX) ainsi que les outils d’analyse et de résolution de problèmes.
• Reconnu pour votre rigueur et votre sens de l’organisation, vous avez la capacité d’analyser et de synthétiser des sujets complexes.
• Pragmatique et force de proposition, vous savez vous adapter avec agilité aux aléas et aux changements d'un environnement de production.
• Vous possédez d'excellentes qualités rédactionnelles et une communication fluide.

Nous sommes engagés pour l’égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l’expérience qu’à l’envie de s’engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients.