Responsable PV & Risques – Pilotage, Gouvernance & Équipe

Amarylys; Paris; Sur place; EUR 90 000 - 130 000; Plein temps

Résumé du poste

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Responsable Pharmacovigilance & Gestion des Risques F/H situé à Paris. Vous contribuerez à l'identification, l'évaluation et le suivi des risques liés à l'utilisation des produits tout au long de leur cycle de vie.

Vous coordonnerez la sécurité des produits, piloterez des études cliniques, superviserez une équipe et collaborerez avec les filiales et partenaires internationaux dans un cadre réglementaire strict.

Qualifications

• Pharmacien ou médecin diplômé, expérience en pharmacovigilance exigée.
• Expertise en gestion des risques et vigilance des études cliniques.
• Bonne connaissance des exigences des autorités de santé internationales.
• Expérience en coordination de projets transverses et en management d'équipe.

Responsabilités

• Participer à l'élaboration et au suivi des plans de gestion des risques.
• Contribuer à la détection et à l'évaluation des signaux de sécurité.
• Coordonner les instances de gouvernance sécurité des produits.
• Assurer la pharmacovigilance des études cliniques et leur suivi.
• Rédiger et déployer les procédures de vigilance.
• Collaborer avec équipes internes, filiales et partenaires externes.
• Participer à l'évaluation bénéficice/risque des produits.
• Participer aux audits et inspections réglementaires et actions correctives.
• Encadrer une équipe de deux collaborateurs et potentiel d'évolution.

Connaissances

Gestion des risques

Management d'équipe

Coordination de projets transverses

Anglais professionnel

Formation

Diplôme de pharmacien ou de médecin

Description du poste

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Responsable Pharmacovigilance & Gestion des Risques F/H situé à Paris. Vous contribuerez à l'identification, l'évaluation et le suivi des risques liés à l'utilisation des produits tout au long de leur cycle de vie.

Vous coordonnerez la sécurité des produits, piloterez des études cliniques, superviserez une équipe et collaborerez avec les filiales et partenaires internationaux dans un cadre réglementaire strict.