Responsable Pharmacovigilance & Gestion des Risques F/H

Amarylys; Paris; Sur place; EUR 90 000 - 130 000; Plein temps

Résumé du poste

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Responsable Pharmacovigilance & Gestion des Risques F/H situé à Paris. Vous contribuerez à l'identification, l'évaluation et le suivi des risques liés à l'utilisation des produits tout au long de leur cycle de vie.

Vous coordonnerez la sécurité des produits, piloterez des études cliniques, superviserez une équipe et collaborerez avec les filiales et partenaires internationaux dans un cadre réglementaire strict.

Qualifications

• Pharmacien ou médecin diplômé, expérience en pharmacovigilance exigée.
• Expertise en gestion des risques et vigilance des études cliniques.
• Bonne connaissance des exigences des autorités de santé internationales.
• Expérience en coordination de projets transverses et en management d'équipe.

Responsabilités

• Participer à l'élaboration et au suivi des plans de gestion des risques.
• Contribuer à la détection et à l'évaluation des signaux de sécurité.
• Coordonner les instances de gouvernance sécurité des produits.
• Assurer la pharmacovigilance des études cliniques et leur suivi.
• Rédiger et déployer les procédures de vigilance.
• Collaborer avec équipes internes, filiales et partenaires externes.
• Participer à l'évaluation bénéficice/risque des produits.
• Participer aux audits et inspections réglementaires et actions correctives.
• Encadrer une équipe de deux collaborateurs et potentiel d'évolution.

Connaissances

Gestion des risques

Management d'équipe

Coordination de projets transverses

Anglais professionnel

Formation

Diplôme de pharmacien ou de médecin

Description du poste

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Responsable Pharmacovigilance & Gestion des Risques F/H.

Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international, innovant et orienté qualité des soins ?

Vous Contribuez à L'identification, L'évaluation Et Au Suivi Des Risques Liés à L'utilisation Des Produits Tout Au Long De Leur Cycle De Vie. À Ce Titre, Vos Principales Responsabilités Seront Les Suivantes

• Participer à l'élaboration, à la mise à jour et le suivi des Plans de Gestion des Risques (PGR/RMP).
• Contribuer aux activités de détection et d'évaluation des signaux de sécurité ainsi qu'à la rédaction des rapports associés.
• Coordonner les instances de gouvernance dédiées à la sécurité des produits et au bon usage.
• Assurer la responsabilité pharmacovigilance des études cliniques, de leur mise en place jusqu'à leur suivi opérationnel.
• Rédiger, déployer et garantir l'application des procédures de vigilance relevant de votre périmètre.
• Collaborer étroitement avec les équipes internes, les filiales internationales ainsi que les partenaires externes.
• Participer à l'évaluation du rapport bénéfice/risque des produits en développement, commercialisés ou en phase d'acquisition.
• Contribuer à différents projets transverses en lien avec les activités de vigilance et de développement.
• Répondre aux sollicitations des autorités de santé dans le cadre de vos projets.
• Participer aux audits et inspections réglementaires et mettre en œuvre les actions correctives et préventives associées.
• Encadrer et accompagner une équipe de deux collaborateurs, avec une possibilité d'évolution du périmètre managérial.

Modalités

• Localisation : déplacements réguliers à prévoir en région.
• Contrat : CDI en interne.

Profil attendu

• Diplôme de pharmacien ou de médecin.
• Expérience confirmée en pharmacovigilance au sein d'un laboratoire pharmaceutique international ou d'une structure siège.
• Solide expertise en gestion des risques, pharmacovigilance post-commercialisation et vigilance des études cliniques.
• Bonne connaissance de l'environnement réglementaire international et des exigences des autorités de santé.
• Expérience en coordination de projets transverses et en management d'équipe.
• Anglais professionnel courant indispensable, à l'écrit comme à l'oral.

Qui sommes nous

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.

Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.

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