Responsable Pharmacovigilance et Opérations Scientifiques F/H

Amarylys; Lyon; In loco; EUR 70.000 - 95.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Responsable Pharmacovigilance et Opérations Scientifiques F/H, rôle clé dans un environnement international exigeant et orienté qualité dans l'industrie pharmaceutique.

Vous dirigerez une équipe dédiée, superviserez les cas de vigilance, piloterez les rapports périodiques de sécurité et assurerez la conformité réglementaire tout en coordonnant les prestataires et les échanges avec les autorités.

Poste en CDI, mobilité régionale à prévoir.

Competenze

• Diplôme de Pharmacien ou formation scientifique avec une expertise confirmée en pharmacovigilance.
• Minimum 5 ans d'expérience en pharmacovigilance dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience significative dans la gestion des cas de vigilance sur base de données de sécurité et rédaction des rapports périodiques de sécurité.
• Expérience réussie en management d'équipe.
• Bonne connaissance des réglementations européennes et internationales en pharmacovigilance.
• Anglais professionnel courant, à l'écrit comme à l'oral.

Mansioni

• Manager et accompagner une équipe en charge des activités scientifiques de pharmacovigilance.
• Superviser la gestion des cas de vigilance et garantir leur qualité et leur conformité réglementaire.
• Piloter la production des rapports périodiques de sécurité.
• Assurer la relecture, la validation et le respect des délais de soumission réglementaire.
• Superviser les activités externalisées et suivre les prestataires.
• Apporter un support scientifique et opérationnel aux équipes dans l'analyse et la gestion des cas.
• Participer aux audits et inspections réglementaires et projets transverses.
• Collaborer avec les équipes Qualité, Affaires Réglementaires et partenaires internationaux.

Conoscenze

Pharmacovigilance

Gestion d'équipe

Règlementation PV

Anglais professionnel

Formazione

Pharmacien diplômé

Formation scientifique

Descrizione del lavoro

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.

Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.

Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.

Le poste :

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Responsable Pharmacovigilance et Opérations Scientifiques F/H. Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international, exigeant, collaboratif et orienté qualité ? Alors,

• Manager et accompagner une équipe en charge des activités scientifiques de pharmacovigilance.
• Superviser la gestion des cas de vigilance et garantir leur qualité et leur conformité réglementaire.
• Piloter et coordonner la production des rapports périodiques de sécurité.
• Assurer la relecture, la validation et le respect des délais de soumission réglementaire.
• Superviser les activités externalisées et assurer le suivi des prestataires.
• Apporter un support scientifique et opérationnel aux équipes dans l'analyse et la gestion des cas.
• Réaliser les revues médicales périodiques d'un portefeuille de produits.
• Participer à l'amélioration continue des processus, procédures et outils de - pharmacovigilance.
• Contribuer aux audits, inspections réglementaires et projets transverses.
• Collaborer avec les équipes Qualité, Affaires Réglementaires, Affaires Médicales ainsi qu'avec les partenaires et filiales internationales.
• Participer aux échanges et réponses adressés aux autorités de santé.

Modalités :

• Localisation : déplacements réguliers à prévoir en région.
• Contrat : CDI en interne.

Profil recherché :

• Diplôme de Pharmacien ou formation scientifique avec une expertise confirmée en pharmacovigilance.
• Minimum 5 ans d'expérience en pharmacovigilance au sein de l'industrie pharmaceutique.
• Expérience significative dans la gestion des cas de vigilance sur base de données de sécurité et maîtrise de la rédaction des rapports périodiques de sécurité.
• Expérience réussie en management d'équipe.
• Bonne connaissance des réglementations européennes et internationales en pharmacovigilance.
• Anglais professionnel courant, tant à l'écrit qu'à l'oral.