Responsable Dév CMC & Galénique – Hybride

Archos Search Ltd; Île-de-France; Hybrid; EUR 85,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Télétravail hybride

Job summary

Archos Search Ltd. recherche un expert en Développement Pharmaceutique CMC pour piloter les activités DS/DP et les méthodes analytiques, depuis le développement jusqu'à la préparation des éléments réglementaires.

Le poste est hybride avec 2 jours de télétravail par semaine. Vous travaillerez en collaboration avec des partenaires CMO & CDMO et contribuerez aux transferts de technologie et à l’industrialisation des produits en phase clinique (Phase II/III).

Qualifications

• Formation scientifique requise (Pharmacien, PhD, Ingénieur ou Master en Chimie) orienté Développement Pharmaceutique.
• 5 années d’expérience en Développement Pharmaceutique CMC (DS & DP).
• Expérience Phase II/III: Pré-industrialisation et Scale-up.
• Maîtrise du Français et de l’Anglais.

Responsibilities

• Responsable du Développement Galénique, de Formulation et de méthodes analytiques.
• Gestion des partenaires : CMO & CDMO pour la fabrication des DS & DP.
• Gestion des Transferts de Technologie.
• Préparation des documents Réglementaires (IMPD, IND…).

Skills

Développement CMC

DS/DP

Scale-up

Méthodes analytiques

Education

Pharmacien/PhD/Ingénieur

Job description

Archos Search Ltd. recherche un expert en Développement Pharmaceutique CMC pour piloter les activités DS/DP et les méthodes analytiques, depuis le développement jusqu'à la préparation des éléments réglementaires.

Le poste est hybride avec 2 jours de télétravail par semaine. Vous travaillerez en collaboration avec des partenaires CMO & CDMO et contribuerez aux transferts de technologie et à l’industrialisation des produits en phase clinique (Phase II/III).