Responsable Développement CMC

Archos Search Ltd; Île-de-France; Híbrido; EUR 85.000 - 110.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Télétravail hybride

Descripción de la vacante

Archos Search Ltd. recherche un expert en Développement Pharmaceutique CMC pour piloter les activités DS/DP et les méthodes analytiques, depuis le développement jusqu'à la préparation des éléments réglementaires.

Le poste est hybride avec 2 jours de télétravail par semaine. Vous travaillerez en collaboration avec des partenaires CMO & CDMO et contribuerez aux transferts de technologie et à l’industrialisation des produits en phase clinique (Phase II/III).

Formación

• Formation scientifique requise (Pharmacien, PhD, Ingénieur ou Master en Chimie) orienté Développement Pharmaceutique.
• 5 années d’expérience en Développement Pharmaceutique CMC (DS & DP).
• Expérience Phase II/III: Pré-industrialisation et Scale-up.
• Maîtrise du Français et de l’Anglais.

Responsabilidades

• Responsable du Développement Galénique, de Formulation et de méthodes analytiques.
• Gestion des partenaires : CMO & CDMO pour la fabrication des DS & DP.
• Gestion des Transferts de Technologie.
• Préparation des documents Réglementaires (IMPD, IND…).

Conocimientos

Développement CMC

DS/DP

Scale-up

Méthodes analytiques

Educación

Pharmacien/PhD/Ingénieur

Descripción del empleo

Au sein d’une Biotech, vous allez avoir la responsabilité du Développement Pharmaceutique CMC. Vous allez avoir une vue d’ensemble des projets de Développement, en partant du développement des substances actives et Produits finis (DS/DP), Méthodes de développement Analytique, Formulation, Galénique ainsi que les Transferts de Tech. Vous serez également impliqué dans la gestion des CMO & CDMO partenaires.

La biotech développe des produits chimiques (Petites Molécules). Actuellement engagé dans des Phases II & III, vous ammenerez une capacité à répondre aux challenges d'industrialisation, de scale up, tech transfer.

C’est un poste dans lequel vous serez en mesure d’accompagner le projet dans son ensemble. Vous serez en mesure de peser dans le développement de leurs produits en Phase clinique dans le but de les amener jusqu’à la soumission de l’AMM.

Le poste est en Hybride avec 2 Jours de télétravail par semaine.

• Responsable du Développement Galénique, de Formulation et de méthodes analytique.
• Gestion des partenaires : CMO & CDMO pour la fabrication des DS & DP.
• Gestion des Transferts de Technologie.
• Préparation des documents Réglementaires (IMPD, IND…)

Votre expertise :

• De formation scientifique (Pharmacien, PhD, Ingénieur ou Master en Chimie), vous vous êtes orienté vers le Développement Pharmaceutique.
• 5 années d’expérience sur des activités de développement Pharmaceutique CMC (DS & DP).
• Vous avez une expérience orienté Phase II & III: Pré-industrialisation, Scale up.
• Vous parlez Français et Anglais