Responsable de Validation Analytique H/F

LFB Biopharmaceuticals; Lille; Hybrid; EUR 85,000 - 105,000; Full time

Benefits offered by this job

Télétravail partiel

CDI

RTT & congés supplémentaires

Transports pris en charge 50%

Job summary

Le laboratoire LFB Biopharmaceuticals recherche un Responsable Validation analytique pour garantir la validation des méthodes et réaliser les études de comparabilité afin de fournir des méthodes analytiques validées aux laboratoires de contrôle des sites.

Vous définirez la stratégie de validation, piloterez l’équipe et contribuerez à la conformité BPF, tout en assurant les CAPA et les investigations analytiques, dans un cadre CDI avec télétravail partiel.

Qualifications

• De formation scientifique BAC+5, vous justifiez d'une expérience confirmée de 10 ans en validation analytique, idéalement en industrie pharma ou cosmétique.
• Leadership d'équipe et gestion transverse, avec capacité d'adaptation et sens de l'organisation.
• Rigueur, anticipation et maîtrise des CAPA et des déviations.
• Bonne communication et capacité d'échanges avec les laboratoires et projets internes.

Responsibilities

• Définir la stratégie de validation des méthodes analytiques au niveau groupe en lien avec les affaires réglementaires et les projets.
• Établir les programmes de validation annuels en collaboration avec les laboratoires de chaque site et assurer le suivi.
• Assurer la validation de chaque méthode analytique au sein du groupe selon les normes des pharmacopées.
• Piloter la performance de son équipe dans l’excellence et les valeurs de l’entreprise.
• Vérifier le contenu des protocoles et rapports de validations analytiques rédigés par les prestataires et les collaborateurs.
• Définir et assurer le suivi des actions préventives et correctives (CAPA).
• Garantir le traitement des déviations lors des exercices de Validation et évaluer les impacts.
• Participer aux investigations analytiques.
• Garantir la conformité BPF de la documentation pour les projets d’amélioration et de mise en conformité.

Skills

Leadership d'équipe

Compétences techniques

Communication et adaptabilité

Rigueur et anticipation

Education

BAC+5 en validation analytique

Job description

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Sous la responsabilité du Responsable Contrôle Qualité Groupe, vous avez pour objectifs de garantir la validation des méthodes analytiques ainsi que la réalisation des études de comparabilité analytiques afin de mettre à disposition des clients internes (Laboratoires de contrôles des sites) des méthodes analytiques validées et de permettre la réalisation du contrôle qualité analytique des produits du LFB.

Vos missions seront les suivantes:

• Définir la stratégie de validation des méthodes analytiques au niveau groupe, en lien avec les affaires réglementaires, les laboratoires de contrôle et les besoins des projets (nouveau produit, remédiation, amélioration continue, modification chez les sous-traitants, changement réactif, …)
• Etablir les programmes de validation annuels en collaboration avec les laboratoires de chaque site et en assurer le suivi.
• Assurer la validation de chaque méthode analytique au sein du groupe LFB selon les normes définies dans les pharmacopées.

Piloter la performance de son équipe dans l’excellence et les valeurs de l’entreprise ainsi que développer ses collaborateurs.

Vérifier le contenu des protocoles et rapports de validations analytiques rédigés des prestataires et des collaborateurs en cours de formation.

Définir et assurer le suivi des actions préventives et correctives (CAPA) de son secteur d'activité.

Garantir le traitement des déviations lors des exercices de Validation, en déterminant les causes racines et en évaluant les impacts.

Participer aux investigations analytiques.

Garantir la conformité BPF de la documentation de son secteur (rédaction, enregistrement, stockage) pour les projets d’amélioration, de mise en conformité, de procédures intersites/locales.

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation scientifique BAC+5, vous justifiez d'une expérience confirmée de 10 ans en validation analytique, idéalement en industrie pharma ou cosmétique. Vous êtes reconnu pour votre :

• Leadership positif et travail d'équipe
• Compétences techniques, Communication et adaptabilité.
• Rigueur et capacité d'anticipation

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Poste à pourvoir en CDI
• Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté
• 10 à 12 Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires
• Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
• Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, places en crèche
• Tarif préférentiel pour un abonnement sportif

Today, LFB is among the leading European bio-pharmaceutical companies providing mainly hospital-based healthcare professionals with plasma-derived or recombinant medicinal products in three major therapeutic areas: immunology, haemostasis, and intensive care. Life of patients is our purpose! Let's Work together in a climate of sharing, mutual exchange, trust and transparency. We are committed to hiring a diverse and talented workforce. AA/M/F/D/V. This organization participates in E-Verify.