Responsable de Validation Analytique H/F

LFB; Lille; Hybrid; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

CDI

Télétravail 2 jours/semaine

RTT 10–12 jours + congés

Transport pris en charge 50%

Mutuelle et prévoyance

CE / PEG/PERCO

Places en crèche

Job summary

LFB recherche un responsable validation analytique pour piloter les stratégies de validation des méthodes analytiques et les programmes annuels au niveau groupe. Vous garantissez des méthodes validées conformes aux pharmacopées et vous animez une équipe dédiée, tout en assurant la traçabilité des CAPA et des déviations.

Profil requis : diplôme BAC+5 et expérience d’environ 10 ans en validation analytique dans le secteur pharma ou cosmétique, avec des compétences en leadership, communication et

Qualifications

• Bac+5 scientifique exigé.
• Expérience confirmée de 10 ans en validation analytique.
• Connaissance des pharmacopées et des normes BPF.

Responsibilities

• Définir la stratégie de validation des méthodes analytiques au niveau groupe.
• Établir les programmes annuels et assurer le suivi avec les laboratoires des sites.
• Valider chaque méthode analytique selon les pharmacopées et les standards.
• Piloter l'équipe et développer les collaborateurs.
• Gérer les CAPA et les déviations lors des validations.
• Assurer la traçabilité et la conformité des documents (rédaction, enregistrement, stockage).

Skills

Leadership

Travail d'équipe

Compétences techniques

Communication

Adaptabilité

Rigueur

Anticipation

Education

BAC+5

Job description

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Sous la responsabilité du Responsable Contrôle Qualité Groupe, vous avez pour objectifs de garantir la validation des méthodes analytiques ainsi que la réalisation des études de comparabilité analytiques afin de mettre à disposition des clients internes (Laboratoires de contrôles des sites) des méthodes analytiques validées et de permettre la réalisation du contrôle qualité analytique des produits du LFB.

Vos missions seront les suivantes:

• Définir la stratégie de validation des méthodes analytiques au niveau groupe, en lien avec les affaires réglementaires, les laboratoires de contrôle et les besoins des projets (nouveau produit, remédiation, amélioration continue, modification chez les sous-traitants, changement réactif, ...)
• Etablir les programmes de validation annuels en collaboration avec les laboratoires de chaque site et en assurer le suivi.
• Assurer la validation de chaque méthode analytique au sein du groupe LFB selon les normes définies dans les pharmacopées
• Piloter la performance de son équipe dans l’excellence et les valeurs de l’entrepriseainsi que développer ses collaborateurs
• Vérifier le contenu des protocoles et rapports de validations analytiques rédigés des prestataires et des collaborateurs en cours de formation
• Définir et assurer le suivi des actions préventives et correctives (CAPA) de son secteur d'activité
• Garantir le traitement des déviations lors des exercices de Validation, en déterminant les causes racines et en évaluant les impacts. Participer aux investigations analytiques.
• Garantir la conformité BPF de la documentation de son secteur (rédaction, enregistrement, stockage) pour les projets d’amélioration, de mise en conformité, de procédures intersites/locales

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation scientifique BAC+5, vous justifiez d'une expérience confirmée de 10 ans en validation analytique, idéalement en industrie pharma ou cosmétique.

Vous êtes reconnu pour votre :

• Leadership positif et travail d'équipe
• Compétences techniques, Communication et adaptabilité.
• Rigueur et capacité d'anticipation

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Poste à pourvoir en CDI
• Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté
• 10 à 12 Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires
• Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
• Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, places en crèche
• Tarif préférentiel pour un abonnement sportif