Responsable de Laboratoire Plasma Immunologie - H/F

LFB Biopharmaceuticals; Les Ulis; Hybrid; EUR 75,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Télétravail 2 j/sem

Transports 50%

Mutuelle et prévoyance

CE / PEG/PERCO

Prime d’intéressement

Restaurant d'entreprise

Abonnement sportif

Job summary

Le Laboratoire Immunologie / Plasma de LFB Biopharmaceuticals recrute un Responsable Laboratoire pour piloter l’équipe et assurer la fiabilité des analyses et des méthodes.

Vous dirigez les activités, gérez les projets d’amélioration continue et assurez la conformité BPF et Data Integrity, tout en veillant à l’environnement de travail validé et au suivi des déviations.

Qualifications

• De formation Bac+5 minimum scientifique ou Pharmacien d’Industrie, vous justifiez d’une expérience réussie de 3 à 7 ans sur un poste de Responsable Laboratoire.
• Vous savez piloter une équipe et possévez un leadership naturel.
• Vous êtes acteur du changement et aimez travailler sur des projets d’amélioration continue et de simplification des process.

Responsibilities

• Définir les priorités des laboratoires et des projets.
• Garantir les états qualifiés des équipements et des méthodes.
• Surveiller les activités déléguées et les prélèvements/analyses.
• Organiser l’amélioration continue (5S, etc.).
• Veiller au respect des BPF, Data Integrity et politique qualité.
• Gérer les DCI, déviations/OOS et CAPA dans le périmètre.
• Suivre les auto-inspections et traiter les dérives.
• Maintenir un environnement de travail maîtrisé et validé.
• Veiller à la veille réglementaire et documentaire.
• Mettre à jour la documentation et l’archivage.

Skills

Leadership naturel

Pilotage d'équipe

Gestion de projets

Amélioration continue

Education

Bac+5 scientifique

Pharmacien d’Industrie

Job description

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Sous la responsabilité de la Manager des Laboratoires de Contrôle, vous pilotez le laboratoire d'Immunologie / Plasma.

Dans ce cadre vos missions seront les suivantes :

• Définir les priorités des laboratoires (analyses de son périmètre, stabilités, qualifications, validations, projets…)
• Être garant des états qualifiés des équipements en tant que responsable de secteur et/ou en tant que BPO
• Être garant des états validés des méthodes
• Être garant de la fiabilité des résultats et approuver les résultats analytiques
• Donner délégation et assurer la surveillance des activités déléguées (prélèvements ou analyses)
• Peut recevoir délégation de son supérieur hiérarchique pour gérer certaines de ses activités
• Organise le processus d’amélioration continue (5S, …)
• Être garant que le personnel de laboratoire respecte et applique les référentiels en vigueur : BPF, Data Integrity, la Politique Qualité, les AMM......
• Être garant du maintien d’un environnement de travail maîtrisé et validé
• Être garant de la gestion des DCI, déviations / OOS, CAPA dans son périmètre d’activité et prendre en charge le traitement des DCI critiques (niveau 1)
• S’assurer que les auto-inspections sont réalisées selon le planning et en assurer le suivi
• Remonter et traiter toute dérive ou tout dysfonctionnement pouvant générer un risque pour la qualité des produits
• Être acteur pour les améliorations à apporter en lien avec les activités des laboratoires
• Être garant de la veille réglementaire, documentaire et technologique en lien avec ses activités et veiller à la prise en compte des évolutions des référentiels opposables
• Actualiser ses connaissances et maintenir son niveau de compétence en adéquation avec l’emploi
• Être garant de la bonne gestion documentaire (création, mise à jour, archivage) dans le respect des BPF

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation Bac+5 minimum scientifique ou Pharmacien d’Industrie, vous justifiez d’une expérience réussie de 3 à 7 ans sur un poste de Responsable Laboratoire.

Vous savez piloter une équipe et possévez un leadership naturel.

Vous êtes acteur du changement et aimez travailler sur des projets d’amélioration continue et de simplification des process.

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

Poste à pourvoir en CDI

• Accord télétravail : Jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
• Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% de la carte transport ou prime mensuelle en fonction du lieu d'habitation
• Mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement Restaurant d'entreprise, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif

Today, LFB is among the leading European bio-pharmaceutical companies providing mainly hospital-based healthcare professionals with plasma-derived or recombinant medicinal products in three major therapeutic areas: immunology, haemostasis, and intensive care. Life of patients is our purpose! Let's Work together in a climate of sharing, mutual exchange, trust and transparency. We are committed to hiring a diverse and talented workforce. AA/M/F/D/V. This organization participates in E-Verify.