Pharmacien AQ Produit — Libération & Assurance Qualité

Capenn; Bourgogne-Franche-Comté; On-site; EUR 40,000 - 45,000; Full time

Job summary

Capenn recherche un Pharmacien Libérateur et Responsable AQ Produit pour un site industriel majeur. Vous serez rattaché au Directeur Qualité et garantirez la libération des lots, le respect des AMM et des BPF, et dirigerez les investigations lors d’écarts et réclamations.

Vous interviendrez comme point de référence qualité auprès des équipes production et conduirez les audits et les Quality Agreements avec les laboratoires donneurs d’ordres et autorités santé.

Qualifications

• Docteur en Pharmacie, thésé et éligible/inscriptible en Section B de l’Ordre des Pharmaciens.
• Master 2 en Assurance Qualité ou Pharmacie Industrielle apprécié.
• Expérience d’au moins 2 ans en AQ Opérationnelle, idéalement CDMO ou production multi-produits.
• Anglais opérationnel (écrit et oral) pour échanges techniques avec clients internationaux.
• Esprit d’analyse, rigueur scientifique, aisance relationnelle et pragmatisme en production.

Responsibilities

• Évaluer la conformité des dossiers de lots et statuer sur la libération des produits.
• Piloter les investigations réglementaires et valider les plans CAPA.
• Approuver la documentation qualité et assister production sur le terrain.
• Participer à la préparation et au suivi des audits et Quality Agreements.

Skills

Anglais professionnel

Esprit d'analyse

Rigueur scientifique

Aisance relationnelle

Education

Docteur en Pharmacie

Master 2 en Assurance Qualité ou Pharmacie Industrielle

Job description

Capenn recherche un Pharmacien Libérateur et Responsable AQ Produit pour un site industriel majeur. Vous serez rattaché au Directeur Qualité et garantirez la libération des lots, le respect des AMM et des BPF, et dirigerez les investigations lors d’écarts et réclamations.

Vous interviendrez comme point de référence qualité auprès des équipes production et conduirez les audits et les Quality Agreements avec les laboratoires donneurs d’ordres et autorités santé.