Responsable Libération de Lots AQ Bio | Mobilité aidée

Polepharma; Provence-Alpes-Côte d'Azur; Sur place; EUR 44 000 - 47 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Aide à la mobilité

Aide financière et logistique mobilité

Résumé du poste

Polepharma recherche un Chargé de Libération de lots AQ Bio pour superviser la libération des lots biologiques et assurer la conformité selon les BPF/GMP. Le poste implique le management d’une petite équipe et une collaboration étroite avec la production, le contrôle qualité et la supply chain.

Le candidat possède 3 à 5 ans d’expérience en Assurance Qualité Produit et une formation Bac+5 scientifique ou équivalente. Une mobilité est envisageable et une aide est proposée.

Qualifications

• 3 à 5 ans d’expérience minimum en Assurance Qualité Produit / libération de lots.
• Expérience impérative en environnement pharmaceutique stérile / biologique / vaccins.
• Maîtrise des BPF / GMP indispensable.
• Expérience en gestion des déviations et QRQC.

Responsabilités

• Libérer les lots biologiques en environnement stérile / biotech.
• Analyser les dossiers de lots et statuer sur leur conformité (acceptation / refus).
• Garantir la mise à disposition des produits dans les délais et les engagements supply chain.
• Piloter les déviations, anomalies et investigations (QRQC).
• Évaluer la criticité des écarts et prendre des décisions qualité impactantes.
• Manager une équipe de 3 à 4 techniciens AQ documentaires.
• Assurer l’interface avec la production, le contrôle qualité et la supply chain.
• Contribuer à l’inspection readiness et à la robustesse du système AQ Produit.
• Participer à la structuration et transformation de l’AQ sur le site.

Connaissances

Gestion des déviations QRQC

Leadership / management d'équipe

Connaissance BPF/GMP

Communication inter-équipes

Formation

Pharmacien

Ingénieur

Bac+5 scientifique

Description du poste

Polepharma recherche un Chargé de Libération de lots AQ Bio pour superviser la libération des lots biologiques et assurer la conformité selon les BPF/GMP. Le poste implique le management d’une petite équipe et une collaboration étroite avec la production, le contrôle qualité et la supply chain.

Le candidat possède 3 à 5 ans d’expérience en Assurance Qualité Produit et une formation Bac+5 scientifique ou équivalente. Une mobilité est envisageable et une aide est proposée.