Responsable Contrôle Qualité H/F

Pharmelis; Saint-Lô; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Pharmélis recrute un Responsable Contrôle Qualité pour un laboratoire pharmaceutique international. Rattaché au Directeur Qualité, vous pilotez l’ensemble du Laboratoire et du Contrôle Qualité et managez une équipe d’environ 40 collaborateurs.

Vous garantissez la fiabilité des analyses, la conformité réglementaire et la qualité des produits, avec une expertise en HPLC et spectrophotométrie, et vous animez les investigations OOS/OOT et les audits, dans un contexte stérile idéal.

Qualifications

• Diplôme de Pharmacien ou d’Ingénieur avec 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutique.
• Solide expertise en Contrôle Qualité: analyses physico-chimiques et microbiologiques.
• Connaissances des méthodes analytiques: HPLC et spectrophotométrie.
• Expérience managériale et gestion de projets.

Responsabilités

• Manager une équipe de 40 collaborateurs et développer les compétences.
• Piloter les activités des laboratoires de physico-chimie et microbiologie.
• Garantir la conformité réglementaire et la qualité des produits.
• Participer aux audits et assurer le Data Integrity.
• Piloter les investigations OOS/OOT et les non-conformités.
• Suivre les indicateurs de performance et les revues annuelles.

Connaissances

Leadership

Gestion d'équipe

Gestion de projets

Anglais professionnel

Formation

Pharmacien ou Ingénieur

Outils

HPLC

Spectrophotométrie

Description du poste

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 20 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un Responsable Contrôle Qualité.
Rattaché(e) au Directeur Qualité du Site, vous pilotez l'ensemble des activités du Laboratoire et du Contrôle Qualité et managez une équipe d'environ 40 collaborateurs, composée de superviseurs et techniciens.Vous êtes un acteur clé de la performance du site et garantissez la fiabilité des analyses, la conformité réglementaire et la qualité des produits, dans un environnement pharmaceutique exigeant, idéalement stérile.

• Manager et fédérer une équipe de 40 collaborateurs, développer les compétences et accompagner la performance.
• Piloter les activités des laboratoires de physico-chimie et microbiologie.
• Garantir la certification des matières premières, articles de conditionnement et produits finis dans le respect des exigences qualité et des délais.
• Être le référent sur les méthodes analytiques et les équipements de contrôle, notamment HPLC et spectrophotométrie.
• Garantir le maintien de la conformité réglementaire et qualité du laboratoire.
• Piloter les investigations OOS, OOT, non-conformités et anomalies.
• Participer aux audits et garantir la maîtrise du système documentaire et de la Data Integrity.
• Assurer le suivi des tendances qualité, des revues annuelles des produits et des Media Fill Tests.
• Déployer une démarche d'amélioration continue et piloter les indicateurs de performance du département.

Profil requis

De formation Pharmacien ou Ingénieur, vous justifiez d'environ 5 ans d'expérience dans une fonction similaire en Industrie Pharmaceutique, idéalement dans un environnement stérile. Vous disposez d'une solid expertise en Contrôle Qualité, notamment en analyses physico-chimiques et microbiologiques, et maîtrisez les principales techniques analytiques telles que HPLC et spectrophotométrie.Vous avez une expérience en management d'équipe et en gestion de projets.Votre anglais est professionnel et vous êtes reconnu(e) pour votre leadership, votre capacité à fédérer, votre autonomie et votre sens de l'organisation.

• Experience: 5 An(s)Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continueQualification: CadreSecteur d'activité: Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion