Manager Laboratoire Contrôle Qualité

PHARMELIS; Nîmes; Sur place; EUR 50 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé dans la Santé, recherche un Manager Laboratoire Contrôle Qualité H/F en CDI pour son client laboratoire pharmaceutique. Vous serez le bras droit du Responsable Laboratoire Contrôle Qualité et dirigerez une équipe de techniciens.

Formation Bac +5 en génie biologique ou biotech, expérience en CQ pharmaceutique et en management d'équipe indispensable; maîtrise AQ (déviations, OOS, CAPA) et anglais professionnel; CDI, rémunération 50-60k€ selon profil.

Qualifications

• Formation Bac +5 (Master ou diplôme d'Ingénieur) en génie biologique, biotechnologie ou domaine scientifique équivalent.
• Expérience indispensable en laboratoire de Contrôle Qualité pharmaceutique
• Expérience confirmée en management d'équipe en environnement laboratoire (critère impératif)
• Expérience en environnement CDMO fortement appréciée
• Bonne maîtrise des problématiques AQ : déviations, OOS, CAPA
• Une expérience en microbiologie est un plus
• Anglais professionnel requis (écrit et oral)

Responsabilités

• Manager de proximité : encadrer et animer une équipe de techniciens CQ
• Assurer la cohérence entre les plannings d'analyses et les besoins de production, de stabilité, de projets et de revues qualité
• Contribuer à la fiabilité et à la qualité des résultats analytiques
• Participer à la complétude des dossiers de lots et à la conformité de la documentation qualité associée
• Participer à la revue et à la signature des rapports d'analyses et certificats
• Contribuer à la gestion de projets transverses et aux échanges avec les parties prenantes internes et externes
• Participer à l'analyse des déviations, à l'évaluation des impacts et à la définition des actions correctives et préventives (CAPA)
• Prendre la partie aux audits et inspections réglementaires (front et back room)
• Assurer le relais du Responsable du laboratoire en son absence

Connaissances

Management d'équipe

Leadership

Qualité/QC

CAPA

Audits réglementaires

Anglais professionnel

Formation

Master ou diplôme d'Ingénieur en génie biologique/biotechnologie

Description du poste

Pharmélis , cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 20 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement de son Manager Laboratoire Contrôle Qualité H/F en CDI.

Dans un environnement exigeant et dynamique, vous intervenez en tant que bras droit du Responsable Laboratoire Contrôle Qualité, avec un rôle clé dans le pilotage des activités du laboratoire et la gestion d'une équipe de techniciens.

Vos missions principales :

• Manager de proximité : encadrer et animer une équipe de techniciens CQ,
• Assurer la cohérence entre les plannings d'analyses et les besoins de production, de stabilité, de projets et de revues qualité,
• Contribuer à la fiabilité et à la qualité des résultats analytiques,
• Participer à la complétude des dossiers de lots et à la conformité de la documentation qualité associée,
• Participer à la revue et à la signature des rapports d'analyses et certificats,
• Contribuer à la gestion de projets transverses et aux échanges avec les parties prenantes internes et externes,
• Participer à l'analyse des déviations, à l'évaluation des impacts et à la définition des actions correctives et préventives (CAPA),
• Prendre la partie aux audits et inspections réglementaires (front et back room),
• Assurer le relais du Responsable du laboratoire en son absence.

Profil recherché :

Formation Bac +5 (Master ou diplôme d'Ingénieur) en génie biologique, biotechnologie ou domaine scientifique équivalent.

• Expérience indispensable en laboratoire de Contrôle Qualité pharmaceutique
• Expérience confirmée en management d'équipe en environnement laboratoire (critère impératif)
• Expérience en environnement CDMO fortement appréciée
• Bonne maîtrise des problématiques AQ : déviations, OOS, CAPA
• Une expérience en microbiologie est un plus
• Anglais professionnel requis (écrit et oral)

Compétences clés : leadership, rigueur, sens de l'organisation, capacité à gérer des environnements complexes et à interagir avec des équipes pluridisciplinaires.

Rémunération : 50-60k€ selon expérience.