Responsable Adjoint Contrôle Qualité

PHARMELIS; Nouvelle-Aquitaine; Sur place; EUR 55 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé pour l'industrie pharmaceutique, recherche un Responsable Adjoint Contrôle Qualité H/F en CDI pour un site en forte croissance. Rattaché au Responsable Qualité, vous piloterez le pôle physico-chimie et assurerez le fonctionnement quotidien des activités analytiques dans un environnement GMP.

Vous superviserez une équipe d'analystes, organiserez les plannings, accompagnerez le développement des compétences et veillerez à la conformité et aux audits

Qualifications

• Formation Bac+5 en chimie analytique, idéalement complétée par un doctorat.
• 5 ans d'expérience minimum en laboratoire de Contrôle Qualité dans l'industrie pharmaceutique ou biopharmaceutique.
• Expérience en gestion d'équipe indispensable.
• Maîtrise des BPF/GMP et des exigences réglementaires applicables au Contrôle Qualité.
• Une expérience pratique de la LC/MS constitue un plus.
• Anglais professionnel, écrit et oral.

Responsabilités

• Encadrer et animer une équipe d'analystes Contrôle Qualité et organiser les plannings.
• Garantir la fiabilité et la conformité des résultats des analyses physico-chimistes.
• Veiller au respect des BPF/GMP et participer aux audits et inspections.
• Contribuer à l'amélioration continue et à l'évolution du laboratoire de Contrôle Qualité.

Connaissances

Gestion d'équipe

Anglais professionnel

BPF/GMP connaissance

Rigueur et organisation

LC/MS

Formation

Bac+5 en chimie analytique

Doctorat (idéal)

Outils

LC/MS

Description du poste

Pharmélis , cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 20 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, acteur en forte croissance dans le secteur pharmaceutique, dans le recrutement de son Responsable Adjoint Contrôle Qualité H/F en CDI.

Dans le cadre du développement de ses activités et de la montée en capacité de son site, notre client renforce son organisation Qualité.

Rattaché(e) au Responsable Qualité du site, vous pilotez le pôle opérationnel physico-chimie et assurez le bon fonctionnement quotidien des activités analytiques dans un environnement GMP.

Vos missions principales

Gestion et organisation

• Encadrer et animer une équipe d'analystes Contrôle Qualité,
• Organisateur des ressources et des plannings en fonction des priorités de production et des projets,
• Accompagner le développement des compétences des collaborateurs : formation, polyvalence et coaching,
• Suivre les indicateurs de performance du pôle et contribuer à l'amélioration de son organisation.

Contrôle de la qualité

• Superviser les analyses physico-chimiques de routine et garantir la fiabilité et la conformité des résultats,
• Participer au traitement des non-conformités, déviations, OOS/OOT et CAPA,
• Veiller au respect des BPF/GMP et des procédures qualité,
• Contribuer aux audits et inspections internes, clients et autorités de santé.

Amélioration et coordination

• Participer à l'optimisation des processus et à l'évolution de l'organisation du Contrôle Qualité dans un contexte de forte croissance,
• Collaborer avec les différents pôles du laboratoire ainsi qu'avec les équipes QA, Production, Supply Chain et autres fonctions transverses,
• Assurer le relais du Responsable Qualité sur les activités Contrôle Qualité en son absence.

Profil recherché

• Formation Bac+5 en chimie analytique , idéalement complétée par un doctorat.
• 5 ans d'expérience minimum en laboratoire de Contrôle Qualité dans l'industrie pharmaceutique ou biopharmaceutique.
• Expérience en gestion d'équipe indispensable.
• Maîtrise des BPF/GMP et des exigences réglementaires applicables au Contrôle Qualité.
• Une expérience pratique de la LC/MS constitue un plus.
• Anglais professionnel, écrit et oral.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre organisation et votre autonomie. Leader de terrain, vous savez fédérer et accompagner une équipe dans un environnement en croissance et êtes à l'aise pour prendre des décisions et accompagner le changement.

Rémunération

55-60k€ fixe selon expérience.