Responsable Assurance de Stérilité

Sanofi; Val-de-Reuil; Presencial; EUR 76.000 - 101.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Rémunération fixe + variable

Protection sociale

Congés payés + RTT

Télétravail partiel possible

Descripción de la vacante

Sanofi, basé à Val-de-Reuil, recherche un Responsable Assurance de Stérilité. Vous dirigerez une équipe de 18 personnes, piloterez la stratégie d’assurance de stérilité du site et gérerez les risques microbiologiques et les procédés aseptiques pour garantir des vaccins sûrs.

Expérience confirmée en assurance de stérilité sur site pharmaceutique et management requis; anglais professionnel; CDI et évolutions internationales possibles.

Formación

• Expérience confirmée en assurance de stérilité sur site de production pharmaceutique (injectables).
• Management d'équipe attendu, capacité à fédérer et faire progresser les compétences.
• Anglais professionnel requis (B2) et français courant.

Responsabilidades

• Piloter une équipe de 18 personnes et développer les compétences de chacun.
• Définir et déployer la stratégie d'assurance de stérilité du site, en conformité cGMP et Annexe 1 des BPF.
• Évaluer et maîtriser les risques microbiologiques, particulaires et liés aux endotoxines, via les programmes de surveillance.
• Évaluer les pratiques de qualification des zones stériles, des vêtements et des désinfectants, et participer à la qualification/validation des procédés aseptiques.
• Approuver les investigations liées aux déviations microbiologiques et suivre les plans d’actions.
• Accompagner les équipes de production, de validation et de contrôle qualité dans l’application des bonnes pratiques d’asepsie.
• Contribuer aux inspections réglementaires et audits clients et assurer une veille scientifique et réglementaire.

Conocimientos

Assurance de stérilité

Management d'équipe

Microbiologie industrielle

Educación

Bac+5

Descripción del empleo

Intitulé du poste : Responsable Assurance de Stérilité Lieu : Val-de-Reuil (27) Type de contrat : CDI

À propos du poste

En tant que Responsable Assurance de Stérilité au sein de la Direction Qualité de notre site de production de vaccins de Val-de-Reuil, vous serez le ou la référent(e) de la maîtrise du risque de contamination et vous contribuerez directement à la sécurité des produits qui protègent les patients. Prêt.e à commencer ? Rejoignez l'équipe qui protège un demi-milliard de vies chaque année grâce à la science de nouvelle génération, à l'innovation en matière d'ARNm et aux percées basées sur l'IA. Dans l'équipe Vaccins, vous contribuerez à faire progresser la prévention à l'échelle mondiale et façonnerez l'avenir de la vaccination.

À propos de Sanofi

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d'inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités

• Piloter une équipe de 18 personnes : fixer les objectifs, suivre la performance et développer les compétences de chacun.
• Définir, déployer et faire évoluer la stratégie d'assurance de stérilité du site, en garantissant la conformité aux exigences internationales (cGMP, Annexe 1 des BPF) et la mise à jour de la stratégie de maîtrise de la contamination.
• Évaluer et maîtriser les risques de contamination microbiologique, particulaire et liée aux endotoxines, en suivant les programmes de surveillance environnementale et les tendances microbiologiques.
• Évaluer les pratiques de qualification des zones stériles, d'habillage et de gestion des désinfectants, et participer à la qualification et à la validation des procédés aseptiques, des zones à atmosphère contrôlée et des équipements critiques.
• Approuver les investigations liées aux déviations microbiologiques et suivre les plans d'actions associés.
• Accompagner les équipes de production, de validation, d'ingénierie et de contrôle qualité dans l'application des bonnes pratiques d'asepsie, et former les équipes à la culture qualité.
• Contribuer à la préparation et à la conduite des inspections réglementaires et des audits clients, et assurer une veille réglementaire et scientifique sur l'assurance de stérilité.

Ce que nous vous offrons

• Une rémunération fixe sur 12 mois, complétée par une rémunération variable individuelle, ainsi qu'une participation & intéressement selon les résultats du Groupe Sanofi.
• Protection sociale & bien-être : mutuelle de qualité, congés maternité/accueil d'un enfant (18/14 semaines), accompagnement renforcé en cas de maladie, téléconsultation et 2ème avis médical pris en charge par Sanofi, ainsi que de nombreux autres programmes bien-être à découvrir ici.
• Équilibre vie pro/perso : 31 jours de congés payés + RTT en fonction de votre statut, télétravail jusqu'à 2j/semaine.
• Transports : prise en charge transport en commun jusqu'à 80%.
• Épargne & retraite : Plan d'Épargne Groupe et PERCOL avec abondement, et PERO.
• Développement professionnel : opportunités de mobilités internes et internationales, formations continues.
• Et en plus : plateformes de reconnaissance entre collègues et d'échanges de services entre Sanofiens (covoiturage, échanges de maisons…), de nombreux avantages CSE…

À propos de vous

Expérience : Expérience confirmée en assurance de stérilité sur un site de production pharmaceutique (produits injectables), avec une pratique avérée des inspections réglementaires européennes et américaines. Une expérience en management d'équipe est attendue.

Compétences techniques et relationnelles : Expertise en microbiologie industrielle et assurance de stérilité, connaissance des procédés de fabrication de produits injectables. Goût du terrain et des échanges avec les équipes. Capacité à influencer et à fédérer des équipes pluridisciplinaires, Excellentes capacités d'analyse, de communication et de prise de décision.

Formation : Diplôme scientifique supérieur (Bac+5) ou expérience équivalente.

Langues : Anglais professionnel (B2 minimum) Français courant obligatoire.

Pourquoi nous choisir ?

Intégrez une équipe passionnée et engagée, sur le site de Val-de-Reuil, reconnu pour la qualité de ses projets, et relevez des challenges stimulants au cœur d'activités d'audits et d'inspections offrant une forte visibilité et exposition au sein de l'organisation. Rejoignez l'avant-garde de la recherche IA, de la fabrication intelligente et des plateformes ARNm innovantes qui transforment l'avenir de l'immunologie. Évoluez dans un environnement international et innovant, avec des installations de fabrication modernes et digitalisées. Participez à des projets de transformation et d'amélioration continue à fort impact. Développez votre carrière grâce à l'accès au mentorat, aux programmes de mobilité internationale et aux opportunités de croissance sur quatre continents. Toujours Progresser. Découvrir l'Extraordinaire. Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n'a jamais été fait auparavant.

Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l'extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l'égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d'ascendance, de religion, de sexe, d'origine, d'orientation sexuelle, d'âge, de citoyenneté, d'état civil, de handicap, d'identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

La fourchette salariale pour ce poste est:€76000,00 - €101333

Final compensation will be determined based on demonstrated experience, skills, location, and other relevant factors.

Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs.

We are an R&D driven, AI-powered biopharma company committed to improving people’s lives and creating compelling growth.

Our team is guided by one purpose: we chase the miracles of science to improve people’s lives. We want to build a healthier, more resilient world, and turn the impossible into the possible by discovering, developing, and delivering medicines and vaccines for millions of people around the world.

Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi Start a career that makes a difference. Reinvention is in our DNA. It’s what drove our evolution from a small French enterprise to one of the world’s leading biopharma companies. Whether it’s using AI to shorten drug-discovery times or building trust in healthcare, you could be helping our teams make life better for patients, partners, and communities. This is where you grow your career. We open the door for you to explore new opportunities, push your limits, and connect with people who are driven by a shared purpose: we chase the miracles of science to improve people’s lives.