Responsable Assurance Qualite Operations Industrielles H/F

Delpharm; Reims; Sur place; EUR 90 000 - 130 000; Plein temps

Résumé du poste

Delpharm Reims recherche un Responsable Assurance Qualité Opérations Industrielles (H/F) pour définir et piloter la politique qualité du site, animer une équipe de 18 collaborateurs et garantir la conformité des lots, documents et procédés dans le respect des référentiels.

Vous êtes Pharmacien Diplômé d'État, inscrit comme Pharmacien Responsable Intérimaire, avec 5 ans d'expérience qualité en pharma et une bonne connaissance réglementaire; l'anglais est impératif.

Qualifications

• Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie et inscription en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire.
• 5 ans d'expérience professionnelle en Qualité ou équivalent dans le milieu pharmaceutique.
• Connaissances des règlementations pharmaceutiques et des techniques d'audit.
• Maîtrise de l'anglais (lu, écrit, parlé).
• Aisance relationnelle et capacité à conduire le changement et la négociation.

Responsabilités

• Manager une équipe de 18 collaborateurs (6 cadres et 12 Techniciens/Alternants).
• Assurer la communication ascendante et descendante.
• Organiser et maintenir le système de management de la qualité et les outils de management de la qualité.
• Identifier les risques qualité et leur maîtrise.
• Approuver la conformité des documents qualité et veiller à leur application.
• Mettre en place les indicateurs de performance et suivre le système qualité.
• Gérer le budget du service et faire évoluer les processus qualité.

Connaissances

Leadership

Anglais (lu/ecrit/parlé)

Formation

Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie

Description du poste

Offre n° 7438980
Responsable Assurance Qualite Operations Industrielles H/F

POSTE : Responsable Assurance Qualite Operations Industrielles H/F DESCRIPTION :Nous recherchons au sein de notre Département Qualité un-e :Responsable Assurance Qualité Opérations Industrielles -CDIRattaché-e au Directeur Qualité, vous définissez la politique, les moyens et l'organisation permettant de garantir et vérifier la qualité des opérations industrielles, dans le respect des référentiels en vigueurs et de la stratégie d'entreprise, en animant les équipes et en gérant le budget du service.Le service Assurance Qualité Opérations Industrielles concerne les activités qualité suivantes :

• Libération des lots et traitement des déviations, suivi des actions correctives et préventives
• Gestion des réclamations et des éventuels rappels de lots
• Qualifications et validations
• Evaluation et suivi qualité des changements techniques
• Formations BPF, zoning et Pest-control
• Gestion des stupéfiants et psychotropes
• Audits internes, participation aux audits ou inspections sur le site, suivis et animations correspondantes
• Animation de l'Assurance Qualité sur le terrain, et décisions qualité
• Participation aux projets site ou projets qualité

Missions :

• Manager une équipe de 18 collaborateurs (6 cadres et 12 Techniciens/ Alternants)
• Assurer la communication ascendante et descendante
• Organiser et maintenir le système de management de la qualité et les outils de management de la qualité
• Identifier les risques qualité et leurs moyens de maîtrise.
• Approuver la conformité des documents qualité, activités et actions, et veiller à leur application
• Déterminer / organiser et décliner la politique qualité, la communication / formation et sensibilisations qualité sur le site
• Mettre en place et suit les indicateurs/ performances du service et du système qualité
• Gérer le budget de son service
• Faire évoluer les systèmes et processus qualité afin de les adapter à leur environnement et aux exigences règlementaires
• Etablir l'attendu qualité et être l'interface entre les différents interlocuteurs, internes et externes, sur les sujets en lien avec les activités du service (coordination des investigations suite à un aléa qualité, gestion des dossiers litigieux ou contentieux)
• Echanger avec les clients, autorités et autres sites Delpharm - réseaux et répondre du système qualité du site et de ses activités
• Conduire des projets ou groupes de travail, mise en place de nouveaux outils
• Elaborer la Stratégie de son service en corrélation avec les orientations et objectifs du département et du site

Des astreintes téléphoniques régulières sont à prévoir.

PROFIL :Diplôme d'Etat de Docteur en Pharmacie. Inscriptible en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire.5 ans d'expérience professionnelle en Qualité ou équivalent (dont management), dans le milieu pharmaceutique. Connaissances des Règlementation pharmaceutique/ techniques d'audit / Outils qualité et de performance /connaissances galéniques.Anglais impératif (lu, écrit, parlé)Faire preuve d'écoute active, d'ouverture d'esprit, de pragmatisme.Une aisance relationnelle est indispensable afin de mener des négociations et promouvoir les changements.Capacités d'analyse, de synthèse, de prise de décisions et de recul.Savoir être multi sujets.

Type de contrat CDI
Contrat travail Durée du travail 35H/semaine

Expérience

• 1 An(s) Cette expérience est indispensable

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Activités des sociétés holding

Employeur

En rejoignant Delpharm, vous intégrez un groupe international, du top 5 mondial des CDMO, qui, au sein de 19 sites répartis en Europe et en Amérique du Nord, emploie 6 500 collaborateurs.Pourquoi Delpharm ?1 - L'humain avant tout : nous plaçons les personnes au coeur de nos préoccupations. Nous veillons à procurer à nos collaborateurs un environnement bienveillant et respectueux et nous nous engageons à respecter les différences de chacun et à veiller à l'inclusion de toutes et tous....