Ingénieur Assurance Qualité Système — Audits & CAPA

Delpharm; Friauville; Hybrid; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Delpharm Friauville recherche un Responsable Assurance Qualité Systèmes et Conformité Réglementaire pour garantir le bon fonctionnement du système qualité pharmaceutique (BPF, ICH Q10) en lien avec la Production, le QC, la Supply Chain et les services techniques. Vous piloterez les CAPA, le Change Control et participerez activement aux audits clients et inspections réglementaires (ANSM, FDA).

Vous déployerez les standards Groupe et assurerez la cohérence du système documentaire et le reporting

Qualifikationen

• Diplômé(e) d’une école d’ingénieur, master en Assurance Qualité ou pharmacien(ne).
• 3 à 5 ans d’expérience en Assurance Qualité Système dans l’industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des BPF et des processus CAPA / Change Control; anglais professionnel.

Aufgaben

• Piloter les CAPA et vérifier l’efficacité des actions dans les délais.
• Évaluer et coordonner l’analyse d’impact Change Control et suivre les changements.
• Participer aux audits clients et inspections réglementaires; rédiger les réponses.
• Déployer les standards Groupe et assurer la cohérence documentaire qualité.
• Établir et communiquer les KPI du service qualité système.

Kenntnisse

CAPA management

Change Control

Audits & inspections

BPF / GMP

KPI reporting

Ausbildung

Master en Assurance Qualité

Ingénieur/pharmacien diplôme

Tools

Trackwise

Jobbeschreibung

Delpharm Friauville recherche un Responsable Assurance Qualité Systèmes et Conformité Réglementaire pour garantir le bon fonctionnement du système qualité pharmaceutique (BPF, ICH Q10) en lien avec la Production, le QC, la Supply Chain et les services techniques. Vous piloterez les CAPA, le Change Control et participerez activement aux audits clients et inspections réglementaires (ANSM, FDA).

Vous déployerez les standards Groupe et assurerez la cohérence du système documentaire et le reporting