Responsable AQ Système - Qualité, Validation & Leadership

PHARMELIS; Nouvelle-Aquitaine; On-site; EUR 50,000 - 70,000; Full time

Job summary

Pharmélis recherche un(e) Responsable Assurance Qualité Système en CDI en Nouvelle-Aquitaine. Vous coordonnerez les activités de qualité système et de validation, en collaboration avec la direction qualité. Exigences : BAC +5 en Chimie, Biologie ou Qualité et 7 à 10 ans d'expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique. La connaissance des référentiels cGMP, FDA, et EMA est nécessaire. Rejoignez une équipe engagée avec un sens élevé du service client.

Qualifications

• Expérience de 7 à 10 ans en assurance qualité en environnement pharmaceutique.
• Connaissance des référentiels pharmaceutiques (cGMP, FDA, EMA).
• Expérience exigée sur les produits biologiques par la procédure BLA.

Responsibilities

• Coordonner les activités Qualité système et Qualification Validation.
• Gérer les Systèmes de Management de la Qualité (SMQ).
• Participer aux audits et inspections du site.

Skills

Rigueur

Organisation

Aisance relationnelle

Autonomie

Education

BAC +5 en Chimie, Biologie ou Qualité

Job description

Pharmélis recherche un(e) Responsable Assurance Qualité Système en CDI en Nouvelle-Aquitaine. Vous coordonnerez les activités de qualité système et de validation, en collaboration avec la direction qualité. Exigences : BAC +5 en Chimie, Biologie ou Qualité et 7 à 10 ans d'expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique. La connaissance des référentiels cGMP, FDA, et EMA est nécessaire. Rejoignez une équipe engagée avec un sens élevé du service client.