Responsable AQ Logistique / Clinical Supply Chain (716)

Technical Hires Group; France; On-site; EUR 45,000 - 55,000; Full time

Job summary

Une entreprise pharmaceutique située à Gidy recherche un(e) Responsable AQ Logistique / Clinical Supply Chain. Vous serez chargé(e) de garantir la conformité qualité des opérations pharmaceutiques, notamment dans la chaîne du froid, et d'encadrer une équipe. Le poste exige un doctorat en pharmacie ou un diplôme d'ingénieur et une expérience de 4 à 5 ans en Assurance Qualité. Une rémunération attractive de 45K à 55K sur 13 mois est offerte.

Qualifications

• Expérience confirmée en Assurance Qualité Opérationnelle.
• Suivi des opérations de logistique, idéalement en clinical supply chain.
• Certification de lots de médicaments expérimentaux appréciée.

Responsibilities

• Certifier les lots de médicaments expérimentaux.
• Piloter la qualité opérationnelle de son secteur.
• Assurer une supervision terrain des opérations de logistique.

Skills

Capacité à traiter les événements qualité

Anglais courant

Education

Docteur(e) en Pharmacie

Ingénieur(e)

Job description

Location: Gidy (45) - Responsable AQ Logistique / Clinical Supply Chain

En tant que Responsable AQ opérationnelle Logistique / Clinical supply chain : garantir la conformité qualité et réglementaire des opérations pharmaceutiques de son secteur, notamment la maîtrise de la chaîne du froid, tout en assurant l'encadrement d'une équipe opérationnelle.

Si pharmacien : En tant que Qualified Person : garantir la confirmation et la certification des lots de médicaments expérimentaux pour assurer la mise à disposition des produits dans les délais, garantissant ainsi une continuité de traitement pour les patients dans le cadre des essais cliniques.

Vos responsabilités:

• Certifier les lots de médicaments expérimentaux.
• Piloter la qualité opérationnelle de son secteur en faisant respecter et en respectant le traitement des événements qualité dans les délais (déviation, CC, CAPA, réclamation produit, rappel de lots).
• Assurer une supervision terrain des opérations de logistique et de clinical supply chain.
• Contribuer à la mise à jour de la documentation qualité relative à la fonction.
• Participer à la formation du personnel au système qualité pharmaceutique.
• Représenter l’AQop dans les comités projets.
• Participer aux inspections des autorités réglementaires.

Votre profil

• Formation : Idéalement Docteur(e) en Pharmacie, les profils d’ingénieur(e)s seront considérés.
• Expérience confirmée en Assurance Qualité Opérationnelle et dans le suivi des opérations de logistique et idéalement de clinical supply chain (4/5 ans).
• Capacité à traiter les événements qualité : déviation, CC, CAPA, excursion de température, réclamation produit, rappel de lot; Anglais courant.
• Avoir déjà certifié des lots serait un plus.

Rémunération: 45K – 55k fixe sur 13 mois + P/I + €3000 PCR