Responsable Affaires Réglementaires Pharma – AMM/ANSM

B. Braun Group; Saint-Cloud; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

B. Braun Group recherche un Pharmacien/Ingénieur en Affaires Réglementaires pour conduire le cycle de vie des dossiers France et adapter localement les documents de la maison mère.

Vous validez les documents promotionnels en collaboration avec les équipes médicales et marketing, et assurez une veille réglementaire. Le poste exige une expérience en Affaires Réglementaires et une connaissance opérationnelle des règles françaises et ANSM.

Qualifications

• Pharmacien ou ingénieur avec Master 2 en Affaires Réglementaires du médicament.
• 4–5 ans d’expérience minimum en Affaires Réglementaires.
• Expérience indispensable en publicité et validation des documents promotionnels.
• Connaissance de la réglementation française et des interactions avec l’ANSM.

Responsabilités

• Assurer l’élaboration, le dépôt et le suivi des dossiers AMM et variations.
• Suivre les dossiers auprès de l’ANSM.
• Rédiger et diffuser textes relatifs aux conditionsnement et infos produit.
• Participer à l’exploitation pharmaceutique et à la pharmacovigilance.

Connaissances

Rigueur scientifique

Conseil médical & marketing

Interface internationale

Anglais professionnel

Formation

Master 2 Affaires Réglementaires du médicament

Description du poste

B. Braun Group recherche un Pharmacien/Ingénieur en Affaires Réglementaires pour conduire le cycle de vie des dossiers France et adapter localement les documents de la maison mère.

Vous validez les documents promotionnels en collaboration avec les équipes médicales et marketing, et assurez une veille réglementaire. Le poste exige une expérience en Affaires Réglementaires et une connaissance opérationnelle des règles françaises et ANSM.