Chargé Réglementaire & Contrôle Pub. – Télétravail 1j/sem

Amarylys; Suresnes; Hybride; EUR 42 000 - 66 000; Plein temps

Résumé du poste

Amarylys recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires & Contrôle Publicitaire (H/F) pour intervenir sur le portefeuille AMM France et suivre le cycle de vie des produits au sein d'un environnement international exigeant.

Le candidat idéal est pharmacien ou titulaire d'une formation scientifique avec spécialisation AR et possède au moins 3 ans d'expérience en Affaires Réglementaires du médicament, avec une expertise en contrôle publicitaire et validation des documents destinés aux professionnels

Qualifications

• Pharmacien ou formation scientifique avec spécialisation en Affaires Réglementaires.
• Expérience minimale de 3 ans en Affaires Réglementaires du médicament.
• Expérience significative en gestion des variations et du cycle de vie des AMM.
• Expérience indispensable en contrôle publicitaire et validation de documents destinés aux professionnels de santé.

Responsabilités

• Gérer une partie du portefeuille d'AMM France.
• Participer à la gestion du cycle de vie des produits: variations, renouvellements et activités post-AMM.
• Évaluer l'impact réglementaire des modifications sur les articles de conditionnement et les informations produit.
• Assurer les soumissions nationales et le suivi des procédures européennes (MRP et DCP).
• Collaborer étroitement avec les équipes Globales pour l'adaptation locale des dossiers réglementaires.
• Suivre le réglementaire jusqu'à la mise sur le marché des premiers lots.
• Revoir et valider les supports promotionnels destinés aux professionnels de santé.
• Accompagner les équipes médicales et marketing dans la mise en conformité des documents promotionnels.
• Participer à la validation des supports de formation internes.
• Apporter un support aux activités d'information médicale.

Connaissances

Affaires réglementaires

Gestion du cycle de vie AMM

Contrôle publicitaire

Formation

Pharmacien

Formation scientifique avec spécialisation AR

Description du poste

Amarylys recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires & Contrôle Publicitaire (H/F) pour intervenir sur le portefeuille AMM France et suivre le cycle de vie des produits au sein d'un environnement international exigeant.

Le candidat idéal est pharmacien ou titulaire d'une formation scientifique avec spécialisation AR et possède au moins 3 ans d'expérience en Affaires Réglementaires du médicament, avec une expertise en contrôle publicitaire et validation des documents destinés aux professionnels