En tant que Pharmacien Délégué F/H vous assurez la conformité réglementaire des opérations pharmaceutiques (fabrication, importation, distribution, exportation) en lien avec le Code de la santé publique, les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de Distribution (BPD), ainsi que les réglementations européennes. Vous intervenez en soutien du Pharmacien Responsable et assurez l’intérim en cas d’absence, garantissant la continuité des responsabilités pharmaceutiques.
Responsibilities
- Assurer le contrôle effectif des opérations pharmaceutiques sur le site.
- Participer à la libération des lots de médicaments ou produits de santé.
- Mettre en œuvre et suivre les procédures qualité (déviations, CAPA, audits, change control…).
- Assurer la traçabilité et la documentation des opérations pharmaceutiques.
- Superviser les opérations de réception, stockage, préparation et expédition.
- Former et encadrer le personnel sur les bonnes pratiques et les procédures internes.
- Collaborer avec les autorités de santé (ANSM, ARS) lors des inspections.
- Maintenir une veille réglementaire et adapter les procédures internes.
- Gérer les situations d’urgence (rappels de lots, alertes sanitaires…).
- Déployer et manager les systèmes qualité applicables.
- Fournir un accompagnement et des conseils proactifs aux équipes opérationnelles et à la direction.
Qualifications
Diplôme requis : Docteur en Pharmacie, inscrit aux Sections B et C de l’Ordre des pharmaciens.
Expérience : Expérience en distribution pharmaceutique ou en industrie pharmaceutique souhaitée.
Compétences techniques
- Maîtrise du Code de la santé publique, BPF/BPD, réglementations EMA, ICH, GDP, GMP.
- Connaissance des systèmes qualité (SMQ), gestion des risques, audits, traçabilité.
- Connaissance des procédures d’AMM, pharmacovigilance, matério-vigilance.
Compétences organisationnelles
- Capacité à gérer les priorités, les urgences, et à travailler en mode projet.
- Aptitude à collaborer en réseau avec les autres pharmaciens et services supports.
Compétences comportementales
- Rigueur, autonomie, esprit d’analyse, leadership temporaire.
- Sens de la pédagogie, communication claire, gestion du stress.
Langues
Anglais courant exigé.
Outils
Maîtrise des outils qualité, MS Office, outils d’analyse de causes.