Regulatory Medical Writer – Medical Devices

Withings; Issy-les-Moulineaux; On-site; EUR 55,000 - 85,000; Full time

Benefits offered by this job

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Smartphone et ordinateur de votre choix

Restaurant d'entreprise

Réductions pour des activités culturelles et sportives

Job summary

Une entreprise innovante dans la santé connectée recherche un(e) Medical Writer pour rédiger la documentation clinique liée aux dispositifs médicaux. Le candidat idéal doit avoir un diplôme en ingénierie ou un doctorat, ainsi qu'une première expérience dans les affaires médico-réglementaires. La maîtrise des réglementations, ainsi que d'excellentes compétences en communication en français et en anglais, sont essentielles. Vous rejoindrez une équipe dynamique dédiée à la santé de demain, avec de nombreux avantages à la clé.

Qualifications

• Première expérience réussie dans les affaires médico-réglementaires indispensable.
• Maîtrise des réglementations applicables aux dispositifs médicaux : MDR 2017/745, IVDR 2017/746.
• Connaissance des normes ISO 13485 et ISO 14155.

Responsibilities

• Rédiger la documentation clinique pour marquage CE.
• Collaborer avec des équipes techniques pour recueillir des données.
• Assurer la veille sur l'état de l'art des dispositifs similaires.

Skills

Rigueur

Autonomie

Excellentes capacités de communication écrite et orale en français et en anglais

Esprit pragmatique et orienté solution

Education

Diplôme d'une école d'ingénieur ou doctorat scientifique

Job description

Une entreprise innovante dans la santé connectée recherche un(e) Medical Writer pour rédiger la documentation clinique liée aux dispositifs médicaux. Le candidat idéal doit avoir un diplôme en ingénierie ou un doctorat, ainsi qu'une première expérience dans les affaires médico-réglementaires. La maîtrise des réglementations, ainsi que d'excellentes compétences en communication en français et en anglais, sont essentielles. Vous rejoindrez une équipe dynamique dédiée à la santé de demain, avec de nombreux avantages à la clé.