Chargé(e) Règlementaire Dispositifs Médicaux (MDR)

ELITYS; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 40,000 - 60,000; Full time

Job summary

Une entreprise innovante dans les Life Sciences, recherche un(e) professionnel(le) pour contribuer au développement documentaire et réglementaire au sein de ses équipes. Le candidat idéal est diplômé Bac+5 et possède une première expérience dans le domaine des dispositifs médicaux. Les missions incluront la mise en conformité des documents au nouveau règlement, ainsi qu'un support règlementaire interservices. Maîtrise de l'anglais nécessaire. Un environnement de travail stimulant vous attend.

Qualifications

• Première expérience réussie dans le domaine des dispositifs médicaux.

Responsibilities

• Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE.
• Mise en conformité de l’ensemble des documents au format MDR.
• Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS.
• Veille normative et réglementaire.
• Support réglementaire aux autres services de l'entreprise.

Skills

Connaissance du nouveau règlement 2017/745

Bonne maitrise de l’anglais écrit & oral

Education

Diplôme Bac+5 ou équivalent

Job description

Une entreprise innovante dans les Life Sciences, recherche un(e) professionnel(le) pour contribuer au développement documentaire et réglementaire au sein de ses équipes. Le candidat idéal est diplômé Bac+5 et possède une première expérience dans le domaine des dispositifs médicaux. Les missions incluront la mise en conformité des documents au nouveau règlement, ainsi qu'un support règlementaire interservices. Maîtrise de l'anglais nécessaire. Un environnement de travail stimulant vous attend.