Réglementaire Senior & Medical Writer — Impact & Innovation

Bio15pharma

Paris

Sur place

EUR 60 000 - 80 000

Plein temps

14 jours+

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Avantages offerts par ce poste

Mutuelle

Tickets restaurant

Formation continue

Résumé du poste

Bio15pharma, située à Paris, recherche un Responsable Affaires Réglementaires & Senior Medical Writer pour coordonner la conformité et produire des documents scientifiques de haute qualité. Vous aurez un rôle clé dans les soumissions réglementaires en oncologie et maladies inflammatoires.

Le poste exige une expérience confirmée de 10 ans, ainsi qu'une forte expertise en medical writing. Des conditions avantageuses incluent mutuelle et tickets restaurant.

Qualifications

10 ans d'expérience en affaires réglementaires et en rédaction médicale.
Maîtrise du CTD/eCTD est souhaitée.
Anglais professionnel courant requis.

Responsabilités

Assurer la conformité réglementaire des dossiers produits.
Rédiger des documents scientifiques et médicaux.
Collaborer avec les départements R&D et marketing.

Connaissances

Medical writing réglementaire

Soumissions EMA/FDA

Analyse scientifique

Capacité rédactionnelle

Formation

Bac+5 (Pharmacien, Sciences de la vie, médecin, PhD ou équivalent)

Outils

Outils bureautiques

Gestion documentaire

Description du poste

Le poste exige une expérience confirmée de 10 ans, ainsi qu'une forte expertise en medical writing. Des conditions avantageuses incluent mutuelle et tickets restaurant.

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