CMC Writer for Pharma Regulatory Documents

Lynks Conseil; Île-de-France; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Développer vos compétences techniques

Environnement collaboratif

Résumé du poste

Une société spécialisée dans le recrutement pour l'industrie pharmaceutique recherche un(e) CMC Writer pour soutenir les équipes dans la rédaction et la coordination des documents CMC. Le candidat idéal a un diplôme en Pharmacie ou domaine connexe, de l'expérience en rédaction CMC et d'excellentes compétences rédactionnelles en français et en anglais. Ce poste offre l'opportunité de travailler dans un environnement stimulant et d'avoir un impact direct sur de nouveaux médicaments.

Qualifications

• Diplôme scientifique : Pharmacie, Chimie, Biotechnologies ou domaine similaire.
• Expérience en rédaction CMC, affaires réglementaires.
• Très bonne connaissance des dossiers réglementaires.

Responsabilités

• Rédiger et mettre à jour la documentation CMC.
• Coordonner les activités CMC sur les produits en phases cliniques.
• Assurer la cohérence et la conformité des données CMC.

Connaissances

Rédaction CMC

Connaissance des réglementations (IMPD, IND, CTD)

Compétences rédactionnelles en français

Compétences rédactionnelles en anglais

Autonomie

Bon relationnel

Formation

Diplôme scientifique (Pharmacie, Chimie, Biotechnologies)

Description du poste

Une société spécialisée dans le recrutement pour l'industrie pharmaceutique recherche un(e) CMC Writer pour soutenir les équipes dans la rédaction et la coordination des documents CMC. Le candidat idéal a un diplôme en Pharmacie ou domaine connexe, de l'expérience en rédaction CMC et d'excellentes compétences rédactionnelles en français et en anglais. Ce poste offre l'opportunité de travailler dans un environnement stimulant et d'avoir un impact direct sur de nouveaux médicaments.