Réglementaire AMM & LCM – Chargé(e) Affaires

Curium Pharma; Saint-Beauzire; Presencial; EUR 34 000 - 38 000; Tempo integral

Resumo da oferta

Curium Pharma recherche un/une chargé(e) d’affaires réglementaires pour un remplacement à Saint-Beauzire, dans le cadre d’un Contrat à Durée Déterminée de 3 à 4 mois à compter du 1er novembre 2026. Poste Cadre, horaires en journée, intégrant le suivi des dossiers AMM et des activités liées à la réglementation des radiopharmaceutiques.

Le candidat doit être diplômé d’un Master en Affaires Réglementaires avec une première expérience en industrie pharmaceutique et présenter rigueur, autonomie et

Qualificações

• Vous disposez impérativement d’un diplôme Master bac +5 Affaires Règlementaires ainsi que d'une première expérience démontrée dans ce domaine idéalement en industrie pharmaceutique.
• Vous faites preuve de flexibilité et d’opérationnalité pour répondre à nos activités de Life Cycle Management.
• Organisé(e) et méthodique, vous êtes autonome et travaillez en équipes transverses.
• Compétences clés : adaptation au changement organisationnel, rigueur et autonomie, environnement réglementé et complexe.

Responsabilidades

• Coordonner la constitution des dossiers d’AMM, post AMM, variations, transfert d’AMM
• Constituer et rédiger la partie administrative et/ou pharmaceutique des dossiers d’AMM
• Suivre les demandes d’AMM et répondre aux questions des administrations
• Déposer les dossiers AMM (National, MRP, DCP, CP)
• Assurer la gestion informatique des ampliations d’AMM et maintien des bases de données (RIM)
• Constituer, déposer et suivre éléments règlementaires : modules des nouvelles demandes d’AMM, variations, transfert d’AMM, analyses de risques
• Préparer les demandes réglementaires et scientifiques (essais cliniques, ATU)
• En complément, contribuer à la gestion et au suivi de la qualité réglementaire et activité promotionnelle ponctuellement.

Conhecimentos

Affaires réglementaires

Rigueur et autonomie

Organisation

Formação académica

Master Affaires Réglementaires

Descrição da oferta de emprego

Curium Pharma recherche un/une chargé(e) d’affaires réglementaires pour un remplacement à Saint-Beauzire, dans le cadre d’un Contrat à Durée Déterminée de 3 à 4 mois à compter du 1er novembre 2026. Poste Cadre, horaires en journée, intégrant le suivi des dossiers AMM et des activités liées à la réglementation des radiopharmaceutiques.

Le candidat doit être diplômé d’un Master en Affaires Réglementaires avec une première expérience en industrie pharmaceutique et présenter rigueur, autonomie et