Chef de Projets Affaires Réglementaires AMM - Pharmaceutique

Le CabRH; Colombes; On-site; EUR 83,000 - 129,000; Full time

Job summary

Un cabinet de recrutement recherche un(e) Chef de projets affaires réglementaires pour une mission de 4 mois dans le secteur pharmaceutique à Colombes. Le candidat idéal aura au moins 4 à 5 ans d'expérience en affaires réglementaires, notamment dans le domaine du médicament, et maîtrisera les réglementations française et européenne. Ce rôle requiert une forte autonomie et de bonnes aptitudes relationnelles. Une maîtrise de l'anglais est indispensable. Rémunération selon profil.

Qualifications

• Minimum 4 à 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires dans le domaine du médicament.
• Connaissance du format e-CTD et des problématiques CMC.

Responsibilities

• Définir la stratégie réglementaire et assurer le suivi des dossiers d'AMM.
• Mettre à jour et valider les éléments de conditionnement imprimés.
• Contribuer aux Plans de Gestion des Risques.

Skills

Maîtrise des réglementations française et européenne

Capacité à proposer des stratégies réglementaires

Rigueur

Autonomie

Aptitudes relationnelles

Maîtrise de l'anglais

Education

Formation pharmacien, scientifique ou Master spécialisé

Job description

Un cabinet de recrutement recherche un(e) Chef de projets affaires réglementaires pour une mission de 4 mois dans le secteur pharmaceutique à Colombes. Le candidat idéal aura au moins 4 à 5 ans d'expérience en affaires réglementaires, notamment dans le domaine du médicament, et maîtrisera les réglementations française et européenne. Ce rôle requiert une forte autonomie et de bonnes aptitudes relationnelles. Une maîtrise de l'anglais est indispensable. Rémunération selon profil.