Quality & Compliance Lead, Clinical Ops – Paris (Hybrid)

Amarylys; Paris; Hybrid; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé(e) Assurance Qualité opérations cliniques à Paris. Vous contribuerez à garantir la conformité des essais cliniques et à faire évoluer le système qualité dans un contexte de transformation.

Vous serez amené(e) à rédiger et harmoniser la documentation qualité (SOPs, procédures cliniques), piloter les déviations et CAPA, et préparer les inspections des autorités de santé. Télétravail possible 1 jour/semaine.

Aufgaben

• Rédiger, réviser et harmoniser la documentation qualité, notamment les SOPs et procédures cliniques.
• Piloter la gestion des déviations, écarts qualité et CAPA
• Réaliser les analyses de causes racines et assurer le suivi de l'efficacité des actions mises en place.
• Préparer les études cliniques aux inspections des autorités de santé.
• Participer aux audits internes, fournisseurs et études cliniques
• Identifier les risques qualité et mettre en œuvre les actions de remédiation nécessaires.
• Garantir l'application des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) et le respect des exigences réglementaires.
• Rédiger, réviser et harmoniser la documentation qualité, notamment les SOPs et procédures cliniques.
• Former et accompagner les équipes opérationnelles sur les sujets qualité et conformité.
• Participer activement à la structuration, à l'amélioration continue et à la transformation du système qualité de l'entreprise.

Jobbeschreibung

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé(e) Assurance Qualité opérations cliniques à Paris. Vous contribuerez à garantir la conformité des essais cliniques et à faire évoluer le système qualité dans un contexte de transformation.

Vous serez amené(e) à rédiger et harmoniser la documentation qualité (SOPs, procédures cliniques), piloter les déviations et CAPA, et préparer les inspections des autorités de santé. Télétravail possible 1 jour/semaine.