Pharmacien(ne) Assurance Qualité Opérationnelle - Freelance

Amarylys; Dreux; Sur place; EUR 60 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle, poste en freelance sur site en Eure-et-Loir. Vous intervenez dans la production pharmaceutique et vous assurez la libération des lots tout en veillant à la conformité des documents qualité et aux exigences BPF/GMP.

Vous gérerez les déviations, CAPA et Change Control, traiterez les réclamations clients et suivrez les indicateurs QC lors des revues qualité, et vous participerez aux audits internes et

Qualifications

• Bac +5 en pharmacie, qualité ou équivalent.
• Minimum de 3 ans d'expérience en assurance qualité opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique.
• Bonne maîtrise des référentiels BPF/GMP.
• Expérience significative en gestion des déviations, CAPA et Change Control.
• Connaissance des processus de libération des lots.
• Expérience en gestion documentaire qualité et en audits.

Responsabilités

• La libération des lots de produits finis.
• La gestion des déviations : ouverture, investigation, suivi des actions et clôture.
• La participation à la gestion des CAPA et Change Control.
• Le traitement des réclamations clients et le suivi des réponses associées.
• Le suivi et la mise à jour des KPI dans le cadre des revues qualité.
• La rédaction des Revues Qualité Produits (PQR).
• La rédaction, la mise à jour, la revue et l'approbation de la documentation qualité.
• La préparation, la réalisation et le suivi d'audits internes et audits fournisseurs.

Connaissances

Gestion des déviations

CAPA et Change Control

Libération des lots

Audits qualité

Rédaction documentation qualité

Formation

Bac +5 en pharmacie, qualité ou équivalent

Description du poste

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle, poste en freelance sur site en Eure-et-Loir. Vous intervenez dans la production pharmaceutique et vous assurez la libération des lots tout en veillant à la conformité des documents qualité et aux exigences BPF/GMP.

Vous gérerez les déviations, CAPA et Change Control, traiterez les réclamations clients et suivrez les indicateurs QC lors des revues qualité, et vous participerez aux audits internes et