Pharmacien(ne) QA Opérationnelle - Mission Freelance

Amarylys; Chartres; On-site; EUR 65,000 - 129,000; Part time

Job summary

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle sur site en Eure-et-Loir. Vous évoluerez dans l'industrie pharmaceutique, sur un site de production orienté qualité et devrez libérer les lots, gérer les déviations et assurer le suivi qualité.

Vous contribuerez à la gestion des CAPA et Change Control, rédigerez les documents qualité et participerez aux audits internes et fournisseurs, tout en assurant le suivi KPI et les revues qualité produits.

Qualifications

• Bac +5 en pharmacie, qualité ou équivalent.
• Minimum de 3 ans d'expérience en assurance qualité opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique.
• Bonne maîtrise des référentiels BPF/GMP.
• Expérience significative en gestion des déviations, CAPA et Change Control.
• Connaissance des processus de libération des lots.
• Expérience en gestion documentaire qualité et en audits.

Responsibilities

• La libération des lots de produits finis.
• La gestion des déviations : ouverture, investigation, suivi des actions et clôture.
• La participation à la gestion des CAPA et Change Control.
• Le traitement des réclamations clients et le suivi des réponses associées.
• Le suivi et la mise à jour des indicateurs qualité (KPI) dans le cadre des revues qualité.
• La rédaction des Revues Qualité Produits (PQR).
• La rédaction, la mise à jour, la revue et l'approbation de la documentation qualité.
• La préparation, la réalisation et le suivi d'audits internes et audits fournisseurs.

Skills

Gestion déviations CAPA Change Control

Maîtrise BPF/GMP

Gestion documentaire qualité

Audits qualité

Education

Bac +5 en pharmacie, qualité ou équivalent

Job description

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle sur site en Eure-et-Loir. Vous évoluerez dans l'industrie pharmaceutique, sur un site de production orienté qualité et devrez libérer les lots, gérer les déviations et assurer le suivi qualité.

Vous contribuerez à la gestion des CAPA et Change Control, rédigerez les documents qualité et participerez aux audits internes et fournisseurs, tout en assurant le suivi KPI et les revues qualité produits.