Consultant Lead Migration Réglementaire – Paris, Télétravail

Amarylys; Paris; Híbrido; EUR 70.000 - 110.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Amarylys recherche un Consultant Lead Migration Réglementaire pour superviser la migration des dossiers qualité et réglementaires vers Ennov/Veeva, dans un laboratoire international. Vous piloterez le périmètre, les mappings et les contrôles qualité, en coordonnant les équipes Métiers, IT et QA, avec un fort enjeu d’alignement sur les standards réglementaires.

Le poste est basé à Paris, avec télétravail jusqu'à deux jours par semaine, démarrage rapide et mission renouvelable.

Formación

• Bac+5 en informatique, ingénierie ou équivalent scientifique.
• Plus de 5 ans d'expérience en migration documentaire et de données réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.
• Double compétence technique (mappings, ETL, CSV) et réglementaire (AMM, eCTD, ICH).
• Expérience de lead technique ou de gestion de projet transverse.
• Anglais professionnel courant.
• Atouts : Ennov ou Veeva Vault RIM, xEVMPD/IDMP, EUDAMED.

Responsabilidades

• Définir la stratégie de migration et piloter le stream.
• Analyser les sources, concevoir les mappings et superviser les ETL.
• Préparer et nettoyer les données, mettre en place les contrôles qualité et vérifier les imports.
• Enrichir les données xEVMPD après la mise en production.
• Coordonner les équipes Métiers, IT, QA et AR, et animer les comités techniques.
• Assurer le reporting (avancement, risques, KPIs) et former les équipes internes.

Conocimientos

ETL tooling

Data mappings

Regulatory knowledge

Lead technique

Educación

Bac+5 en informatique/ingénierie

Herramientas

Ennov

Veeva Vault RIM

xEVMPD/IDMP

EUDAMED

CSV

ETL

Descripción del empleo

Amarylys recherche un Consultant Lead Migration Réglementaire pour superviser la migration des dossiers qualité et réglementaires vers Ennov/Veeva, dans un laboratoire international. Vous piloterez le périmètre, les mappings et les contrôles qualité, en coordonnant les équipes Métiers, IT et QA, avec un fort enjeu d’alignement sur les standards réglementaires.

Le poste est basé à Paris, avec télétravail jusqu'à deux jours par semaine, démarrage rapide et mission renouvelable.