Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle F/H

Amarylys; Chartres; On-site; EUR 65,000 - 129,000; Part time

Job summary

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle sur site en Eure-et-Loir. Vous évoluerez dans l'industrie pharmaceutique, sur un site de production orienté qualité et devrez libérer les lots, gérer les déviations et assurer le suivi qualité.

Vous contribuerez à la gestion des CAPA et Change Control, rédigerez les documents qualité et participerez aux audits internes et fournisseurs, tout en assurant le suivi KPI et les revues qualité produits.

Qualifications

• Bac +5 en pharmacie, qualité ou équivalent.
• Minimum de 3 ans d'expérience en assurance qualité opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique.
• Bonne maîtrise des référentiels BPF/GMP.
• Expérience significative en gestion des déviations, CAPA et Change Control.
• Connaissance des processus de libération des lots.
• Expérience en gestion documentaire qualité et en audits.

Responsibilities

• La libération des lots de produits finis.
• La gestion des déviations : ouverture, investigation, suivi des actions et clôture.
• La participation à la gestion des CAPA et Change Control.
• Le traitement des réclamations clients et le suivi des réponses associées.
• Le suivi et la mise à jour des indicateurs qualité (KPI) dans le cadre des revues qualité.
• La rédaction des Revues Qualité Produits (PQR).
• La rédaction, la mise à jour, la revue et l'approbation de la documentation qualité.
• La préparation, la réalisation et le suivi d'audits internes et audits fournisseurs.

Skills

Gestion déviations CAPA Change Control

Maîtrise BPF/GMP

Gestion documentaire qualité

Audits qualité

Education

Bac +5 en pharmacie, qualité ou équivalent

Job description

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel. Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité. Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.

Le poste :

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualité Opérationnelle.

Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un site de production dynamique et fortement orienté qualité ?

• La libération des lots de produits finis.
• La gestion des déviations : ouverture, investigation, suivi des actions et clôture.
• La participation à la gestion des CAPA et Change Control.
• Le traitement des réclamations clients et le suivi des réponses associées.
• Le suivi et la mise à jour des indicateurs qualité (KPI) dans le cadre des revues qualité.
• La rédaction des Revues Qualité Produits (PQR).
• La rédaction, la mise à jour, la revue et l'approbation de la documentation qualité.
• La préparation, la réalisation et le suivi d'audits internes et audits fournisseurs.

La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus,

Modalités

• Démarrage dès que possible
• Contrat : Mission longue en freelance / indépendant
• Localisation : Eure-et-Loir 100% sur site

Profil recherché :

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :

• Bac +5 en pharmacie, qualité ou équivalent.
• Minimum de 3 ans d'expérience en assurance qualité opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique.
• Bonne maîtrise des référentiels BPF/GMP.
• Expérience significative en gestion des déviations, CAPA et Change Control.
• Connaissance des processus de libération des lots.
• Expérience en gestion documentaire qualité et en audits.