QUALITY ASSOCIATE (H/F)

France Travail; Massy; Sur place; EUR 36 000 - 37 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Titres restaurant

Prime de panier

CSE

Primes

Résumé du poste

Le poste d'Associé Qualité au sein de CERC, basé à Massy, participe au déploiement et au suivi du Système de Management de la Qualité (SMQ) afin d'assurer la conformité des activités et le respect des procédures. Vous assurez le suivi des non-conformités, planifiez les audits internes et fournisseurs, et participez aux actions d'amélioration continue, tout en veillant à la traçabilité documentaire.

Profil recherché: formation supérieure en sciences de la vie ou domaine équivalent, anglais

Qualifications

• Formation supérieure en sciences de la vie, santé ou domaine équivalent.
• Bonne maîtrise des outils informatiques.
• Rigueur, organisation et capacité de suivi.

Responsabilités

• Participer à la mise en œuvre, au maintien et à l'amélioration du SMQ.
• Assurer le suivi des non-conformités, déviations, réclamations et CAPA.
• Planifier et assurer le suivi des audits internes, fournisseurs et sites d'étude.
• Réaliser les évaluations et traçabilités documentaires qualité.

Connaissances

Contrôle qualité

Amélioration continue

Procédures qualité

Formation

Formation supérieure en sciences de la vie / santé

Outils

Outils informatiques

Description du poste

Description du posteAu sein de CERC, l'Associé Qualité contribue au déploiement, au suivi et à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ), travaille en collaboration avec les équipes opérationnelles et réglementaires afin de garantir la conformité des activités et le respect des procédures applicables.Missions- Participer à la mise en œuvre, au maintien et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité.- Assurer le suivi des non-conformités, déviations, réclamations et CAPA.- Planifier et assurer le suivi des audits internes, fournisseurs et sites d'étude.- Participer aux audits et inspections et assurer le suivi des plans d'actions.- Mettre à jour et assurer la traçabilité de la documentation qualité.- Réaliser les évaluations périodiques des fournisseurs.- Élaborer et suivre des outils et indicateurs qualité.- Participer à l'identification et au suivi des risques qualité.- Organiser et assurer le suivi des formations qualité du personnel.- Assurer le suivi de la documentation relative à l'organisation et aux qualifications du personnel.- Participer à la revue de documents liés aux investigations cliniques, notamment les Quality Plans.- Participer aux contrôles qualité du Trial Master File (TMF) en fin d'étude.- Contribuer au suivi de la conformité des systèmes informatisés soumis à des exigences réglementaires.- Participer aux actions d'amélioration continue du système qualité.Profil recherché- Formation supérieure en sciences de la vie, santé ou domaine équivalent.- Formation ou connaissances en management de la qualité.- Bonne maîtrise de l'anglais écrit et oral.- Bonne maîtrise des outils informatiques.- Rigueur, organisation et capacité de suivi.- Autonomie et aptitude au travail en équipe.- Une connaissance de l'environnement de la recherche clinique et des normes qualité constitue un atout.Expérience- Débutant accepté

Type de contrat CDD - 12 Mois
Contrat travail Durée du travail 35H/semaineTravail en journée

Salaire

• Salaire brut : Mensuel de 3200.0 Euros à 3246.0 Euros
• Titres restaurant / Prime de panier
• CSE
• Primes

Déplacements Déplacements: Ponctuels Zone départementale

Expérience

• Débutant accepté

Compétences

• Contrôler la qualité et la conformité des process Cette compétence est indispensable
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue Cette compétence est indispensable
• Procédures de contrôle qualité Cette compétence est indispensable

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Recherche-développement en sciences humaines et sociales