QPPV Adjoint(e) – Pharmacovigilance Animal

SIMV; Paris; Sur place; EUR 45 000 - 50 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Intéressement et participation

RTT

Travail à domicile occasionnel

Résumé du poste

Axience et Anidev recherchent un(e) Responsable Pharmacovigilance en CDI, rattaché(e) à la Directrice des Affaires Réglementaires et de l’Assurance Qualité. Vous pilotez le système de pharmacovigilance et assurez la conformité réglementaire des activités, avec une forte autonomie.

Vous superviserez les cas, la traçabilité et les échanges avec les autorités, en veillant au respect des délais et à la qualité des données, dans un contexte européen.

Qualifications

• Docteur en Pharmacie (diplôme d'État), inscription obligatoire et active à l'Ordre National des Pharmaciens, condition requise pour exercer la fonction de QPPV suppléant(e).
• Expérience d'au moins 5 ans en pharmacovigilance ou dans un service réglementaire/qualité pharmaceutique.
• Une expérience dans un environnement européen ou international est un plus.

Responsabilités

• Organiser, coordonner et superviser les activités de pharmacovigilance.
• Définir et suivre les indicateurs de performance et de conformité.
• Identifier les risques de non-conformité et engager les actions correctives.
• Assurer le reporting auprès du QPPV.
• Assurer la fonction de QPPV suppléant(e) et la continuité en cas d'indisponibilité du titulaire.
• Rédiger et mettre à jour les procédures de pharmacovigilance.
• Maintenir le PSMF et la documentation associée.
• Coordonner la préparation des PSUR et autres rapports réglementaires.

Connaissances

Anglais B1

Rigueur

Autonomie

Esprit d'analyse

Bon relationnel

Formation

Docteur en Pharmacie

Inscription à l'Ordre National des Pharmaciens

Outils

Outils informatiques

Description du poste

Axience et Anidev recherchent un(e) Responsable Pharmacovigilance en CDI, rattaché(e) à la Directrice des Affaires Réglementaires et de l’Assurance Qualité. Vous pilotez le système de pharmacovigilance et assurez la conformité réglementaire des activités, avec une forte autonomie.

Vous superviserez les cas, la traçabilité et les échanges avec les autorités, en veillant au respect des délais et à la qualité des données, dans un contexte européen.