QA PCU Leader: Compounding & Sterility

Sanofi; Le Trait; On-site; EUR 90,000 - 115,000; Full time

Benefits offered by this job

31 jours congés

Télétravail 2j/sem

Mutuelle santé

Remboursement transport

Job summary

Sanofi, site du Trait, recrute un QA PCU Leader Compounding pour diriger l’équipe assurance qualité du service préparatoire dédié à la préparation des solutions et du matériel pour le remplissage aseptique.

Vous garantissez le respect des BPF et pilotez l’amélioration continue des processus, avec un rôle clé dans les audits et les actions correctives, tout en encadrant une équipe engagée sur un site pharmaceutique familial et solidaire.

Qualifications

• Expérience significative en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique et en supervision d’équipe.
• Connaissance poussée des BPF et des exigences qualité.
• Capacité à analyser des données pour identifier tendances et actions.
• Compétences en management et communication adaptée à divers interlocuteurs.

Responsibilities

• Encadrer et développer l’équipe du service préparatoire en fixant des objectifs et en assurant l’engagement.
• Superviser les activités QA liées à la préparation aseptique et assurer conformité BPF/GMP.
• Organiser les ressources et priorités pour maintenir les opérations.
• Gérer les déviations, CAPA et changements, et superviser les investigations associées.
• Analyser les indicateurs qualité et mettre en œuvre les actions correctives et d’amélioration.
• Collaborer avec production et services transverses pour maintenir les standards de qualité.
• Participer aux audits internes/externes et inspections réglementaires.

Skills

Management d'équipe

Assurance qualité

BPF / GMP

Analyse de données

Communication efficace

Gestion de projets

Proactivité

Rigueur

Education

Master en assurance qualité

Job description

Sanofi, site du Trait, recrute un QA PCU Leader Compounding pour diriger l’équipe assurance qualité du service préparatoire dédié à la préparation des solutions et du matériel pour le remplissage aseptique.

Vous garantissez le respect des BPF et pilotez l’amélioration continue des processus, avec un rôle clé dans les audits et les actions correctives, tout en encadrant une équipe engagée sur un site pharmaceutique familial et solidaire.