Chargé Assurance Qualité H/F

Polepharma; Ambarès-et-Lagrave; Remote; EUR 38,000 - 46,000; Full time

Job summary

Sanofi Ambarès recrute un Chargé Assurance Qualité H/F pour intervenir en AQ Launch unit sur le site de production d’Ambarès (33). Vous serez référent qualité pour les projets de lancement et participerez à la préparation documentaire et aux inspections.

Profil Bac+5 dans un domaine scientifique, expérience en qualité pharmaceutique et bonnes compétences relationnelles requises, avec une disponibilité pour l’intérim jusqu’à fin 2026.

Qualifications

• Bac+5 dans un domaine scientifique et une première expérience dans le secteur pharmaceutique obligatoire.
• Bonne maîtrise de l’anglais exigée.
• Expérience en assurance qualité et connaissance des BPF (Bonnes pratiques de fabrication).

Responsibilities

• Participer aux réunions de coordination projet avec les départements MSAT et PPM Ambarès.
• Coordonner les activités AQ liées aux nouveaux produits et ressources AQ.
• Participer à la rédaction et à la revue des documents maîtres du projet (VMP, protocoles, rapports).
• Préparer les dossiers de lot et suivre les actions d’audit et d’inspection.

Skills

Gestion de projets AQ

Anglais (bon niveau)

Education

Bac+5 en domaine scientifique

Job description

Vous avez un Bac+5 dans un domaine scientifique ? Vous avez une première expérience dans le secteur pharmaceutique obligatoirement ? Vous avez une expertise en assurance qualité et maitrisez les BPF? Vous avez une bonne maitrise de l’anglais ?

Alors ce poste va vous intéresser !

Gi Life Sciences recrute pour son partenaire, Sanofi à Ambarès, un Chargé Assurance Qualité H/F !

• Contrat en intérim jusqu’à fin décembre 2026
• Rémunération : 3 775,88 € brut

Informations complémentaires

• Intervention régulière sur le terrain en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC). Ces interventions impliquent le port d'équipements de protection individuelle (EPI), notamment d'une cagoule ventilée, ainsi qu'une exposition à des substances CMR dans le cadre de l'activité.
• Connaissance en lancement de produit et développement galénique
• Expérience en gestion de projets AQ (management transversal de projet et qualité/assurance qualité opérationnelle)
• Expérience en préparation d’audits qualité
• Excellentes compétences relationnelles

Votre travail, en tant que référent AQ Launch unit au sein du département Assurance Qualité du site de production Sanofi Ambarès (33), sera d’être le référent AQ Site de production pour les projets de lancement des nouveaux produits.

Principales responsabilités

• Participe en tant que référent qualité aux réunions de coordination projet avec les départements MSAT et PPM Ambarès
• Coordonne les activités nouveaux produits avec l’ensemble des ressources AQ non dédiées aux nouveaux produits
• Participe aux analyses de risques nécessaires à l’introduction des nouveaux produits
• Participe en support à la rédaction et à la revue des documents maitres du projet : VMP, protocoles, rapports, Technical conditions, instructions de fabrication, procédures, modes opératoires, modules de formation, dossiers lots…
• Réalise les analyses d’impact AQ sur les Changes controls usine en lien avec l’industrialisation de nouveaux produits
• Participe aux investigations et aux résolutions de problèmes en lien avec les productions de nouveaux produits et traite en tant que représentant qualité les déviations générées lors de la fabrication des lots cliniques, lots d'essai lots de justification, lots industriels.
• Vérifie les dossiers de lot des nouveaux produits et prépare la documentation nécessaire à la certification des lots qui sera réalisée par une Qualified Person.
• Coordonne la préparation du site aux Inspections des autorités de tutelle et des audits GQA pour les nouveaux produits et est l’interlocuteur AQP privilégié.
• Est force de proposition d’amélioration continue de la qualité tout au long des projets.
• Présentation de l’état d’avancement des projets de nouveaux produits lors des réunions mensuelles
• Préparation des audits et inspections internationaux (terrain, détection des anomalies, suivi des actions correctives et suivi d’une checklist de préparation documentaire)