QA PCU Leader Compounding

Sanofi

Le Trait

On-site

EUR 90,000 - 115,000

Full time

5 days ago

Be an early applicant

Get a reply from this employer

Your resume and cover letter, tailored to exactly what they’re hiring for.

Get past ATS filters

Benefits offered by this job

31 jours congés

Télétravail 2j/sem

Mutuelle santé

Remboursement transport

Job summary

Sanofi, site du Trait, recrute un QA PCU Leader Compounding pour diriger l’équipe assurance qualité du service préparatoire dédié à la préparation des solutions et du matériel pour le remplissage aseptique.

Vous garantissez le respect des BPF et pilotez l’amélioration continue des processus, avec un rôle clé dans les audits et les actions correctives, tout en encadrant une équipe engagée sur un site pharmaceutique familial et solidaire.

Qualifications

Expérience significative en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique et en supervision d’équipe.
Connaissance poussée des BPF et des exigences qualité.
Capacité à analyser des données pour identifier tendances et actions.
Compétences en management et communication adaptée à divers interlocuteurs.

Responsibilities

Encadrer et développer l’équipe du service préparatoire en fixant des objectifs et en assurant l’engagement.
Superviser les activités QA liées à la préparation aseptique et assurer conformité BPF/GMP.
Organiser les ressources et priorités pour maintenir les opérations.
Gérer les déviations, CAPA et changements, et superviser les investigations associées.
Analyser les indicateurs qualité et mettre en œuvre les actions correctives et d’amélioration.
Collaborer avec production et services transverses pour maintenir les standards de qualité.
Participer aux audits internes/externes et inspections réglementaires.

Skills

Management d'équipe

Assurance qualité

BPF / GMP

Analyse de données

Communication efficace

Gestion de projets

Proactivité

Rigueur

Education

Master en assurance qualité

Job description

Intitulé du poste: QA PCU Leader Compounding

Lieu : Le Trait
Horaires : Jour

À propos du poste

En tant que QA PCU Leader Compounding, vous piloterez l'équipe d'assurance qualité du service préparatoire, qui assure la préparation des solutions et du matériel utilisés pour le remplissage aseptique. Vous veillerez à ce que nos activités respectent les normes de qualité les plus strictes, en assurant la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et en participant activement à l'amélioration continue de nos processus. Prêt(e) à commencer ?

Rejoignez le site du Trait, l'un des sites majeurs et contribuez à préparer les futurs blockbusters. Sur un site au climat familial et solidaire, vous accompagnerez une équipe engagée.

À propos de Sanofi

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités :

Encadrer, motiver et faire grandir l'équipe du service préparatoire : fixer des objectifs clairs, suivre les résultats, accompagner la montée en compétences et favoriser l'engagement de chacun, y compris au sein des équipes en horaires postés.
Superviser au quotidien les activités d'assurance qualité liées à la préparation des solutions et du matériel destinés au remplissage aseptique, en veillant à leur conformité aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Organiser les ressources et les priorités de l'équipe, anticiper les difficultés et prendre les décisions nécessaires pour assurer la continuité des opérations.
Piloter la clôture, dans les délais, des événements qualité (déviations, CAPA, contrôles des changements) et superviser les investigations associées, de l'analyse des causes profondes à la mise en place d'actions préventives.
Suivre et analyser les indicateurs de performance qualité, identifier les tendances et les risques, puis définir et mettre en œuvre les actions correctives et d'amélioration continue.
Collaborer étroitement avec la production et les équipes transverses pour maintenir les standards de qualité tout au long du cycle de vie du produit, notamment pour la stérilité, le nettoyage et l'autoclavage.
Participer aux audits internes et externes ainsi qu'aux inspections réglementaires, en apportant votre expertise et la documentation nécessaire, et promouvoir une culture de la qualité au sein de l'organisation.

Ce que nous vous offrons

Une rémunération fixe sur 12 mois, ainsi qu’uneparticipation & intérêt sur les résultats du Groupe Sanofi.

Parce que prendre soin de nos collaborateurs, c'est aussi notre mission : 31 jours de congés payés + des jours de RTT selon votre statut, du télétravail jusqu’à 2j/semaine, mutuelle de qualité, prise en charge transport en commun jusqu’à 80% ; congés maternité (18 semaines) et congé accueil d’un enfant (14 semaines), Plan d'Épargne & Plans Retraite avec abondements, avantages CSE, opportunités de mobilités internes et internationales, une offre de formation personnalisable pour vous accompagner tout au long de votre carrière et bien d’autres avantages à découvrir ic i.

À propos de vous

Expérience :

Expérience significative en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique (production, laboratoire ou qualité)
Expérience reussite en management, transverse ou direct

Compétences techniques :

Solide connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des principes d'assurance qualité
Capacité à analyser des données complexes pour identifier tendances et solutions

Compétences relationnelles :

Management : Capacité avérée à accompagner, faire grandir et engager une équipe, avec une communication claire et adaptée à chaque interlocuteur
Communication efficace et de l'assertivité
Aptitude à gérer plusieurs projets en parallèle dans le respect des délais et des standards de qualité
Rigueur et fiabilité
Proactivité : Capacité à anticiper les enjeux et à proposerdes améliorations continues
Force deproposition

Formation :

Master en assurance qualité, qualité ou domaine connexe (ingénieur ou pharmacien)

Langues :

Bonnes notions d'anglais (lu et écrit, à l'aise à l'oral)

#SANOFI#LeTrait #NormandieEmploi #CDI #QualityAssurance #Pharma #BPF #GMP #RemplissageAseptique #Stérilité #CAPA #Déviations #AmélioliorationContinue #ManagerQualité #SanofiCareers

Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ?Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

Manufacturing & Supply (M&S) – «Pourquoi nous choisir?»

Façonnez l’avenir de la fabrication et de la distribution des médicaments et vaccins grâce aux technologies de pointe, pour garantir des lancements fluides et une chaîne d’approvisionnement résiliente. Déployez des performances de haut niveau en vous appuyant sur l’innovation digitale, la data et l’intelligence artificielle, avec rapidité et à grande échelle.