PV Officer (H/F)

Universal Medica Group; Saint-Cloud; Sur place; EUR 23 000 - 38 000; Plein temps

Résumé du poste

Universal Medica Group à Saint-Cloud recherche un spécialiste en pharmacovigilance pour renforcer une équipe dynamique et impliquée. CDI, démarrage dès que possible, salaire base 23k-38k brut.

Vous collectez et traitez les dossiers de vigilance, saisissez les données, analysez les informations et évaluez le rapport bénéfice-risque des produits, avec formation et soutien aux collaborateurs.

Qualifications

• Formation Bac+3 à 5 en sciences de la vie ou domaine connexe.
• Diplôme avancé (PharmD, MD ou MSc/PhD) en sciences de la vie.
• Rigueur, polyvalence et dynamisme.
• Excellente communication.
• Organisé, autonome et proactif, force de proposition.

Responsabilités

• Collecter, documenter et traiter les dossiers de vigilance.
• Saisir et contrôler la saisie des données dans les bases de données.
• Analyser les données d'un point de vue qualitatif et quantitatif.
• Évaluer la gravité et l'espérance des événements indésirables signalés et évaluer le profil bénéfice-Risque des produits.
• Réaliser des rapports de sécurité et documents réglementaires selon les besoins.
• Fournir formation et soutien aux autres membres du personnel.
• Mener des recherches et assurer la surveillance réglementaire.
• Assurer le respect des exigences réglementaires et des procédures.

Connaissances

Rigueur

Polyvalence

Dynamisme

Bonne communication

Autonomie

Proactivité

Organisation

Formation

Bac+3 à 5 en sciences de la vie

Diplôme avancé (PharmD, MD ou MSc/PhD)

Description du poste

Date de début : Dès que possible.

Lieu de travail : Saint-Cloud.

Durée : CDI.

Fourchette de Salaire de Base : 23k à 38k brut.

Depuis 2001, Universal Medica Group s’est imposé en France et en Europe pour devenir un partenaire privilégié des acteurs de santé, nous avons pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.

Missions

• Sous la responsabilité d'un responsable d'équipe, vous intégrez une équipe dynamique, soudée, avec un fort esprit de collaboration.
• Collecter, documenter et traiter les dossiers de vigilance provenant de diverses sources.
• Saisir/contrôler la saisie des données dans les bases de données et garantir l'exactitude et l'exhaustivité des informations.
• Analyser les données d'un point de vue qualitatif et quantitatif.
• Évaluer la gravité et l'espérance des événements indésirables signalés et évaluer le profil bénéfice-Risque des produits.
• Des projets de rapports de sécurité et autres documents réglementaires selon les besoins suivant un modèle.
• Fournir formation et soutien aux autres membres du personnel sur les processus et les meilleures pratiques.
• Mener des recherches de littérature avec une stratégie ponctuelle.
• Effectuer la surveillance réglementaire.
• Assurer le respect des exigences réglementaires et des procédures opérationnelles standard de l'entreprise.
• Effectuer des contrôles de qualité sur les activités de l'opérateur.
• Interagir avec les clients sur les activités définies dans le processus.
• Mise à jour PSMF.
• Soutenir les EUQPPV/RPV, les responsables clients ou les chefs d'équipe dans leurs activités quotidiennes.

Profil

• De formation Bac+3 à 5 en sciences de la vie (pharmacie, médecine, biologie, biochimie, pharmacologie ou domaine connexe).
• Diplôme avancé (PharmD, MD ou MSc/PhD en sciences de la vie).
• Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur ainsi que pour votre polyvalence et votre dynamisme.
• Vous faites preuve d’un excellent sens de la communication.
• Vous êtes organisé(e), autonome, proactif(ve) et force de proposition.
• Vous considérez que l’innovation, la performance et l’engagement sont des valeurs primordiales.

Si vous vous reconnaissez dans ce portrait et souhaitez démarrer une carrière stimulante à nos côtés dans une société à taille humaine, ce poste est fait pour vous ! La diversité est une source d’enrichissement, d’équilibre social et de complémentarité. Nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.

Ref : C100O99925